聽風辨勢∣醫藥工業「十五五」規劃落地，首創新葯全球佔比與AI製藥路徑同步定調

（來源：國金證券第5小時）

醫藥工業

「十五五」規劃落地，首創新葯

全球佔比與AI製藥路徑同步定調

●●●  緣 起  ●●●

《醫藥工業發展「十五五」規劃》9月18日由工信部等十部門聯合印發，首創新葯（FIC）佔全球比例不少於25%、創新葯產業規模年均增速不少於20%被列入2030年前的預期性指標，人工智能、量子計算、計算醫學也進入藥物研發的技術路線清單。這是國內首次為創新葯的全球份額給出數量目標。本輪異動由政策給出五年期量化指引、研發外包中報收入同步增長、創新葯對外授權金額抬升三條主線共振驅動。

背景邏輯

◼規劃給出10項預期性指標，FIC全球佔比不少於25%

《規劃》提出到2030年規模以上醫藥工業企業營業收入不少於3.5萬億元，創新葯產業規模增速年均不少於20%，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達到10%以上，年營業收入超過100億元的醫藥工業企業達50家，全球年銷售額超10億美元的品種不少於5個。首創新葯（FIC）佔全球比例不少於25%是10項指標中最受關注的一項。

◼ AI製藥進入技術路線，藥物發現與臨牀研究列入應用場景

◼ 研發外包中報收入同步增長，對外授權金額抬升

藥明康德2026年上半年營業收入288.97億元、同比增長38.94%，歸母淨利潤110.80億元、同比增長29.43%；康龍化成上半年營業收入75.95億元、同比增長17.92%，歸母淨利潤7.50億元、同比增長6.96%。據工信部披露，「十四五」期間國內有230款創新葯、292款創新醫療（維權）器械上市，在研新葯數量居全球第二，2025年對外授權交易合同金額超1300億美元。

催化引擎

· 十部門9月18日聯合印發《醫藥工業發展「十五五」規劃》，2030年首創新葯全球佔比不少於25%、創新葯產業規模年均增速不少於20%；

· 規劃明確醫藥垂類大模型與智能體，藥物發現、臨牀研究、工藝優化等環節列入AI製藥應用場景；

· 研發外包龍頭中報兑現，藥明康德上半年營業收入同比增長38.94%，康龍化成同比增長17.92%。

風險提示

· 在研管線臨牀與審批結果不確定；

· 創新葯對外授權交易的簽約與里程碑到賬節奏存在不確定性；

· 海外客户訂單取消或推迟的風險；

· 醫保談判與集採政策調整；

· 全球生物醫藥投融資環境變化。

（撰文：國金證券財富產品中心）