長風藥業(02652)：ICF004完成I期臨牀首例健康志願者入組給藥

智通財經APP訊，長風藥業(02652)發佈公告，本集團研發的用於治療間質性肺疾病(ILD)的吸入粉霧劑ICF004(化學藥品第1類)(ICF004)I期臨牀試驗，已完成首名健康受試者的入組與給藥工作。上述進展標誌着 ICF004在獲准開展本次I期臨牀試驗后，已進入受試者給藥階段。

ILD是一組累及肺間質的異質性疾病。部分類型，包括特發性肺纖維化(「IPF」)及出現進行性肺纖維化(PPF)表型的纖維化性ILD，可能持續進展並導致肺功能下降，相關患者仍存在未獲滿足的臨牀治療需求。

ICF004採用吸入給藥方式，旨在將藥物直接遞送至肺部，提高肺部局部藥物暴露並降低全身藥物暴露。

在本次註冊I期臨牀試驗啟動前，相關研究者曾開展一項名為「健康受試者單次給予ICF004霧化吸入溶液的安全耐受性、藥代動力學研究」的研究者發起的臨牀研究(IIT)。初步結果顯示，在已完成觀察的受試者及已評估的劑量範圍內，受試者整體可耐受;截至相關數據截止日，未報告嚴重不良事件。

在劑型優化后，相關研究者亦開展了「間質性肺疾病患者中單次吸入ICF004的藥代動力學、安全性研究」。截至本公告日期，在已完成給藥及隨訪的受試者及已評估的劑量範圍內，初步安全性觀察顯示整體可耐受。初步藥代動力學及相關局部暴露評估結果，與提高肺部局部暴露及降低全身暴露的研發預期基本一致。

本次註冊I期臨牀試驗完成首名健康受試者入組及給藥，是ICF004臨牀開發過程中的一項階段性進展，亦有助於本集團積累複雜吸入製劑、肺部遞送系統及相關給藥裝置的研發和臨牀轉化經驗。