核心產品上市難抵股價下挫，同源康醫藥4億元股權認購落空

（來源：北京商報）

與匯宇製藥互訴公堂之后，同源康醫藥與齊魯製藥的合作再生變數。9月20日，同源康發佈公告稱，此前與齊魯製藥達成的認購協議因若干先決條件尚未達成或獲豁免，已正式失效。該認購是雙方就TY‑9591（甲磺酸氘申艾替尼片）藥物合作的重要一環。彼時，除3億元現金首付款外，齊魯製藥同意以7.3港元/股認購同源康醫藥6322.27萬股新增H股，總代價約為4億元。但受市場狀況及股份價格的近期變動等因素影響，股權認購最終落空。北京商報記者注意到，截至9月20日收盤，同源康醫藥股價為3.255港元/股。

這並非同源康醫藥近期唯一的麻煩。就在與齊魯製藥簽約的次日，公司便因TY-9591的代理權問題與匯宇製藥互訴公堂。作為同源康醫藥核心產品，TY-9591已於8月底順利獲批上市，但仍面臨激烈競爭，賽道已擠滿阿斯利康、翰森製藥、艾力斯等玩家，疊加企業持續虧損的現實處境，這筆4億元認購的落空，也讓市場更加關注同源康的經營壓力以及商業化前景。

兩個月內股價腰斬，股權認購失效

同源康醫藥公告顯示，經審慎考慮當前市場狀況及股份價格的近期變動，公司與齊魯製藥已相互同意不再進一步延長經修訂最后截止日期，而股權認購協議將因此根據其條款於2026年9月20日失效。

同時，同源康醫藥在公告中強調，董事會認為，認購協議失效將不會對公司的業務營運及財務狀況產生任何重大不利影響。雙方仍有股份發行認購的合作意願，具體細節仍在磋商中。

同源康醫藥與齊魯製藥的H股認購相關事項要追溯到今年7月份。彼時，同源康醫藥發佈公告稱，公司與齊魯製藥或其指定關聯方達成許可及合作協議以及供應及商業化協議，以在中國大陸地區合作開展TY-9591原料藥的開發、生產及TY-9591的商業化，旨在推進創新葯物的開發、生產與商業化。

根據許可及合作協議，同源康醫藥有權收取3億元的現金首付款，以及就TY-9591的監管批准及適應症擴展收取最高共20.6億元的里程碑付款。作為許可及合作協議的一部分，齊魯製藥亦已同意其將通過其自身或其關聯方以7.3港元/股認購同源康醫藥6322.27萬股新增H股，總代價約為4億元。

一個月后，因「需要額外時間達成發行認購股份的若干條件」，雙方將認購協議最后截止日期從8月20日延至9月20日。北京商報記者注意到，在這期間，同源康醫藥股價快速下挫，截至9月20日收盤，公司股價為3.255港元/股，較當時約定的認購價格腰斬。

儘管股權認購終止，同源康醫藥在公告中明確表示，公司及齊魯制將繼續遵守其各自於許可及合作協議以及供應及商業化協議項下的義務。

就相關問題，北京商報記者分別向同源康醫藥以及齊魯製藥發送採訪函，不過，截至發稿未獲得回覆。

代理權訴訟懸頂，面臨合作與信譽雙重隱患

股權合作的落空，並非同源康醫藥因TY-9591遇到的唯一麻煩。

就在與齊魯製藥簽署關於TY-9591合作協議的次日，同源康醫藥陷入了一場訴訟糾紛。2025年8月底，匯宇製藥公告稱，公司全資子公司匯辰昕擬與同源康醫藥簽署全國總代理協議，同源康醫藥同意將其TY-9591產品的全國總代理權不可撤銷排他性地授權給匯辰昕，全國總代理的區域範圍是中國大陸地區，不包括港澳臺及境外其他國家/地區的市場，里程碑首付款為1.5億元人民幣。今年2月，匯辰昕與同源康醫藥共同簽訂了《關於同源康「TY-9591」產品的全國總代理協議》。

但7月21日，同源康醫藥卻宣佈將TY-9591的中國大陸商業化權益授予齊魯製藥。次日，匯宇製藥發佈公告稱，公司收到長興縣人民法院傳票，同源康醫藥向長興縣人民法院提起訴訟，請求法院依法確認同源康醫藥與公司之間TY-9591相關的產品合作協議及全國總代理協議不成立。

而在此之前，匯宇製藥及子公司匯辰昕已就相關合同糾紛向內江市市中區人民法院提起確認之訴，請求法院確認相關協議合法有效。

對於訴訟是否會影響同源康醫藥與齊魯製藥的合作，北京中醫藥大學衞生健康法學教授、博士生導師鄧勇告訴北京商報記者，從法律文本層面，本次股權認購終止公告並未提及匯宇訴訟為障礙因素，產品商業化合作協議繼續履行，説明齊魯製藥對產品權益糾紛做了風險評估。但這場圍繞核心產品代理權的互訴，已經成為交易的重大不確定性隱患。「如果法院最終認定同源康醫藥與匯宇製藥的代理協議有效，會直接衝擊齊魯製藥獲得的獨家商業化權益。」鄧勇稱。

此外，鄧勇指出，在BD合作市場，藥企會重點核查知識產權、授權鏈條的穩定性。后續同源康醫藥對外授權、管線合作談判時，交易對手會增加合同風險條款、壓低交易對價，增加商務談判難度，也會降低資本市場對公司資產確定性的信心。

核心產品成功獲批，商業化突圍仍面臨多重難題

這場持續兩個月、到現在仍存變數的合作，將同源康醫藥以及其核心產品TY-9591再次放到了臺前。

同源康醫藥是一家即將進入商業化階段的創新葯企，主攻癌症治療賽道，管線中有10款候選藥物。其中，TY-9591是由同源康醫藥自主研發的可口服、不可逆的第三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑（第三代EGFR-TKI），也是公司的核心產品。TY-9591作為奧希替尼的氘代物，經過氘代修飾后，可以起到改善藥物代謝的作用，包括延長藥物的半衰期、降低毒性或減少不良反應等。

今年8月底，TY-9591片已獲得中國國家藥品監督管理局批准附條件上市，適應症為具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變，並伴有中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

不過，即使獲批上市，距離成功商業化仍有很長的路要走。TY-9591一經上市，面臨的便是激烈的市場競爭，同類產品中，阿斯利康的奧希替尼、翰森製藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼等多款藥物已在國內獲批上市，亦有不少企業的第四代EGFR-TKI進入臨牀階段。

「國內EGFR-TKI賽道本就擁擠，腦轉移適應症雖是藍海，但患者規模有限，齊魯製藥的渠道能力能否快速轉化為實際銷量還需觀察。」醫藥行業分析師朱明軍指出。

不僅如此，TY9591是同源康醫藥第一款上市產品，在此之前公司沒有商業化產品帶來主營業務收入，長期處於虧損狀態。2025年，公司虧損額為3億元，今年上半年，公司再度虧損2688.2萬元。鄧勇指出，同源康醫藥當前最大困境是持續無主營業務收入、常年虧損，管線高度依賴TY-9591這一核心資產，現金流緊張，代理權訴訟亦帶來了資產不確定性。他認為，這款產品可以為同源康醫藥帶來授權分成與銷售分成，緩解資金壓力，但不足以一次性扭轉公司基本面。產品商業化收益需要時間兑現，訴訟風險、激烈市場競爭都將限制業績彈性。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈