專業治療公司擴大與Incyte的合作伙伴關係，在澳大利亞推出魯索利替尼霜（Opzelura®）

新加坡，9月2026年10月20日/美通社/ --獨立生物製藥公司Specialised Therapeutics（ST）今天宣佈擴大與Incyte（NASDAQ：INCY）子公司Incyte Biosciences International的現有合作伙伴關係，在澳大利亞商業化、分銷和註冊ruxolitinib乳膏（在美國和歐盟註冊為Opzelura®）。

Ruxolitinib（1.5%）乳膏是一種新型的局部Janus激酶（JAK）抑制劑。[1]在美國，OPZELURA適用於局部治療12歲及以上成人和兒童患者的非節段性白癜風，以及局部治療2歲及以上非免疫功能低下的成人和兒童患者的輕度至中度特應性皮炎，局部短期和非連續慢性治療局部處方治療或不建議這些治療。[2]

根據擴大協議的條款，Incyte將繼續負責魯索利替尼霜的開發和製造，而ST將管理澳大利亞各地的監管提交、醫療事務、營銷和分銷。

ST首席執行官Carlo Montagner先生歡迎將ruxolitinib霜添加到ST的產品組合中，這標誌着ST向炎症性皮膚病領域的關鍵擴張。

Montagner先生表示：「我們與Incyte的合作始於2021年，我們很高興將這一合作擴展到皮膚科。「特應性皮炎和白癜風是慢性皮膚病，給患者帶來巨大的身體和心理社會負擔。[3][4]，將魯索利替尼霜推向澳大利亞市場符合我們持續的承諾，即為仍然存在大量醫療需求未得到滿足的疾病提供創新療法。"

蒙塔格納先生補充道：「我們的首要任務是探索當地的監管和報銷途徑，以確保符合條件的澳大利亞患者能夠公平、及時地獲得這種局部治療。」

Incyte國際主管Lee Heeson指出，擴大后的協議加強了兩個組織之間的強有力的運營協調。

Incyte International執行副總裁兼負責人Lee Heeson表示：「我們很高興擴大與Specialised Therapeutics的合作伙伴關係，努力向澳大利亞符合條件的患者提供魯索利替尼霜。」「ST在整個地區監管、醫療和商業途徑方面擁有豐富的經驗，使他們成為我們在全球範圍內不斷擴大投資組合的重要合作伙伴。"

ST預計將在適當的時候與澳大利亞醫療保健當局推進OPZELURA的監管和報銷申請。

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關於專業治療

Specialised Therapeutics成立於2007年，是一家獨立的特種製藥公司，為澳大利亞、新西蘭和東南亞地區的患者提供新型療法和技術。ST總部位於新加坡，與全球製藥、生物技術和診斷公司合作，為受一系列疾病影響的患者帶來新穎的醫療保健機會。ST在多個治療領域的不同地區應對複雜的監管、報銷和商業化環境，建立了良好的成功記錄。ST的使命是為尚未滿足需求的社區提供專業療法，否則這些社區無法隨時獲得此類療法。該公司廣泛的治療產品組合目前包括腫瘤學、血液學、中樞神經系統、神經學、內分泌學、眼科學和皮膚病學領域的新型藥物，但並不侷限於這些領域。 更多信息請訪問www.stbiopharma.com。

關於魯索利替尼霜（OPZELURA）

魯索利替尼霜（OPZELURA）是Incyte選擇性JAK 1/JAK 2抑制劑魯索利替尼的新型霜劑配方，已獲得美國FDA批准用於局部治療12歲及以上患者的非節段性白癜風，是美國第一種也是唯一一種批准使用的色素沉着再治療方法。OPZELURA還在美國獲得批准，用於2歲及以上非免疫功能低下患者的局部短期和非連續慢性治療輕度至中度AD，這些患者的疾病無法通過局部處方療法得到充分控制，或者不建議這些療法。不建議將OPZELURA與治療性生物製劑、其他JAK抑制劑或強效免疫抑制劑（例如硫唑嗪或環胞黴素）聯合使用。[2]

在歐洲，OPZELURA（魯索利替尼）藥膏15毫克/克被批准用於治療成人和12歲以上青少年面部受累的非節段性白癜風，以及局部皮質類固醇（TSA）和局部鈣調磷酸酶抑制劑（TCI）不充分或不合適的中度特應性皮炎（AD）成年患者。[5]

Incyte擁有OPZELURA的開發和商業化的全球權利。迄今為止，全球已有超過100萬患者接受了OPZELURA治療。

OPZELURA是Incyte的註冊商標。

參考文獻：

[1]。Ryguğa I、Pikiewicz W、Kaminiów K.新型Janus Kinase抑制劑用於治療皮膚病。分子。2023年12月13日;28（24）：8064

[2]。美國食品和藥物管理局（FDA）。Opzelura（魯索利替尼）霜：處方信息。網址：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215309s001lbl.pdf

[3]。澳大利亞皮膚病學家學院。皮膚AZ：特應性皮炎/濕疹。網址：https://www.dermcoll.edu.au/atoz/atopic-dermatitis/

[4]。澳大利亞白癜風協會。瞭解白癜風及其心理影響。網址：https://www.vitiligo.org.au/

[5]。歐洲藥品管理局（EMA）。Opzelura（魯索利替尼）面向公眾的EAR總結。網址：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura

查看原始內容以下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/specialised-therapeutics-expands-partnership-with-incyte-to-include-ruxolitinib-cream-opzelura-in-australia-302882999.html

來源專業治療學