ORR 100%！亞盛醫藥「利沙托克拉」擬納入突破性療法

（來源：求實藥社）

9月18日，亞盛醫藥的APG-2575（利沙托克拉）擬納入突破性療法，用於聯合阿可替尼治療初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

利沙托克拉是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。APG-2575是全球第二個、中國首個看到明確療效、並進入關鍵註冊臨牀階段的Bcl-2抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的單藥和聯合治療潛力。

2025年7月，利沙托克拉獲得國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准上市，用於既往接受過至少一種系統治療（包含BTK抑制劑在內）的CLL/SLL成人患者。

Ib/II期APG2575CU101研究結果顯示，在復發或難治性以及初治CLL患者中，利沙托克拉單藥組的客觀緩解率（ORR）為67.4%（29/43），利沙托克拉聯合利妥昔單抗組的ORR為84.6%（33/39），利沙托克拉聯合阿可替尼組的ORR為97.7%（85/87）。

在利沙托克拉聯合阿可替尼隊列，復發或難治性患者的ORR為96.9%（63/65），初治患者的ORR為100%（22/22）。

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