太空製藥！被寫入「十五五」規劃，新葯研發已經「卷」上天

（來源：求實藥社）

9月18日《醫藥工業發展「十五五」規劃》正式發佈，中國製定了雄心勃勃的目標，到2030年：

• 首創新葯（FIC）佔全球比例達到25%以上；

• 創新醫療器械上市數量達到200個以上；

• 至少5個中國醫藥品種全球年銷售額突破10億美元......

爲了尋找增量，《規劃》把目光投向了接近20類全球前沿開發方向：量子計算、超級計算、基因編輯、細胞編程、器官芯片、通用型細胞治療、異種移植……

以及一個過去很少出現在中國醫藥產業政策文件中的詞：太空製藥。

沒錯，新葯開發已經「卷」到太空了！

就在昨天（9月17日），中國科學院力學研究所孵化企業中科宇航宣佈，與中山大學附屬第三醫院正在加快推進太空生物試驗衞星「逸仙-B星」，計劃搭載干細胞培養與觀測實驗載荷，由力箭一號運載火箭執行發射。

美國方面，馬斯克旗下SpaceX正在拓展太空研究與製造業務，製藥和生物技術企業是其爭取的重要客户。默沙東、禮來、諾華等頭部製藥企業已經先發制人，將低地球軌道視為一間新的實驗室，甚至是一座潛在的「工廠」。

摩根士丹利預測，太空經濟到2040年可能超過1萬億美元，而在從半導體到光纖的一長串受益產業里，醫藥可能是最快被顛覆的一個。

一箇中美競速的新領域，以及全球製藥行業的範式革命正在打響！

《醫藥工業發展「十五五」規劃》

01

一切都要從降成本説起

太空的魔力，在於少了重力。

在地球上，重力會帶來液體對流和顆粒沉降，干擾晶體生長。而到了微重力環境，反而能長出更大、更均一、缺陷更少的晶體。

早在上個世紀80年代，NASA就開始利用航天飛機開展蛋白質晶體生長實驗：僅1985—1992年，其Protein Crystal Growth項目就進行了14次飛行實驗。但真正讓實驗開始規模化的還是國際空間站（ISS）。

從2000年開始長期有人駐留后，ISS逐漸變成一座穩定運行的軌道實驗室。2016年，分子生物學家、NASA宇航員Kate Rubins首次在太空完成DNA測序等分子生物學操作。到2021年，ISS已累計開展超過500項蛋白質晶體生長實驗。

不過，真正讓這個賽道過去幾年突然升溫的，一定是成本的降低。

今年，劍橋大學和都靈理工學院發表於《PNAS Nexus》的研究統計了1960—2025年超過4400次火箭發射。按照統一口徑計算，將1公斤載荷送入軌道的平均成本，已經從1960年的87023美元降至2025年的3868美元，下降超過95%。

另外一個行業轉折點是：當前國際空間站運行了25年，已經開始「漏氣、被複雜的國際夥伴關係壓得喘不過氣」，即將在2030年前后退役。商業空間站接力的時間到了！

作為行業的基礎設施，6月23日，SpaceX用Falcon 9發射了新型無人返回飛行器Starfall的首次演示任務。SpaceX當天在官方X賬號寫道，新飛行器：

「will enable affordable, routine access to the microgravity environment for scientific research and in-space manufacturing.」

意思是：「將使科研和太空製造能夠以可負擔的成本，常態化利用微重力環境。」

當前，Vast、Axiom Space、Starlab等商業空間站正在爭奪下一代軌道科研需求，商業模式大致分成兩條路線。

第一條，是把太空實驗室變成一種服務。

2025年，航天與國防技術公司Redwire成立SpaceMD，它曾為ISS長期提供生物實驗設施，如今把過去十余年積累的微重力藥物開發能力單獨商業化，向藥企收取服務費，甚至嘗試分成后續藥物商業化收益。

值得注意的是，今年7月，SpaceMD迎來兩位製藥界與航天界的重量級顧問：一是曾主導K藥早期結晶研究的默沙東前首席研究員Paul Reichert；二是與執掌過超15億美元技術投資的NASA前技術成熟化主任Niki Werkheiser。

另一條則更激進，不建空間站，直接把一座無人「藥廠」送上軌道。

以2021年成立的Varda Space Industries為例，它開發了可以獨立在軌運行並返回地球的製造艙，曾在軌完成抗HIV藥物利托那韋（ritonavir）的結晶實驗，並於2024年2月成功返回地球，驗證了「發射—在軌加工—返回」的完整閉環。

5月，Varda Space的第六艘返回艙從軌道返回，降落在澳大利亞內陸地區

去年7月10日，Varda宣佈完成1.87億美元C輪融資，由Natural Capital和Shrug Capital 領投，PayPal創始人、硅谷知名風險投資家Peter Thiel等參投，截至目前累計籌集金額已達3.29億美元（約合人民幣23.6億元）。

今年，公司CEO、前SpaceX工程師Will Bruey公開表示，進展順利的話2030年就會有患者用上微重力製造的藥物，最壞的情況也就是拖到2035年，"Varda要麼徹底改變製藥業，要麼就淪為一家平庸的高超音速公司，中間沒有余地"。

：運載火箭、衞星巴士、製造模塊和返回艙

02

太空研究的N種可能：

從K藥到人工視網膜

太空製藥賽道上，目前最有名、也最接近商業落地的案例，是默沙東的K藥。

2017年，默沙東在國際空間站執行了一項任務，探索其最重要的資產——PD-1單抗K藥在微重力下的晶體特性。據此開發的皮下注射劑型已於2025年相繼被FDA和歐洲批准上市，將以往必須靜脈注射的給藥時間縮短至1分鍾即可完成。

這意味着，太空製藥已經完整跑通了「實驗室—臨牀獲批—上市」的全鏈條，不再只是一個科研噱頭。

不止藥物，太空研發目前應用百花齊放，邊界只存在於人的想象力。

其中，Lambda Vision公司正在利用微重力環境設計一種人工視網膜植入物。自2018年以來，其已經完成9次國際空間站任務，嘗試將蛋白質和聚合物小心地分層塗覆在支架上達到約200層。

據悉，該公司計劃近日與太空製造企業Helogen Corporation合作，開展首次脱離國際空間站的自主軌道製造任務。

公司的人工視網膜由一層薄薄的光捕獲蛋白膜構成。這種薄膜在空間中生長更加均勻，且產生的廢料更少。

此外，更多早期項目還包括：

• 加州大學聖地亞哥分校Catriona Jamieson團隊發現，微重力環境會加速腫瘤類器官生長，並激活與癌症乾性、治療耐受和惡性進展相關的機制。Jamieson曾披露，其部分腫瘤類器官在太空10天內體積增長至約3倍；根據癌種不同，在地面觀察到類似程度的增長可能需要1—10年。

• 今年，Auxilium Biotechnologies利用ISS上的3D生物打印平臺，成功製造出包含人類肝臟、腎臟和軟骨細胞的組織構建體，並在同一次任務中生產28個神經修復植入物，驗證了在軌制造多種生物產品的可能性。

• Cedars-Sinai的Arun Sharma團隊則在研究利用微重力培養誘導多能干細胞（iPSC）和類器官。初步比較顯示，太空培養的類器官可能數量更多、結構狀態更理想。該項目目前已獲得NASA提供的150萬美元資金，用於重複實驗和進一步驗證。

03

又一場全球競速豪賭

當太空製藥開始從單次實驗走向標準化平臺，這個原本極小眾的領域，中國也正在明顯提速。

2025年7月，天舟九號貨運飛船向中國空間站上行了23項空間科學實驗項目。其中，中科院上海藥物研究所開展的核酸脂質納米載體實驗發現，在微重力條件下，細胞對核酸藥物的攝取效率明顯提高，疾病相關蛋白表達水平呈現快速下降趨勢，治療效果顯著優於地面環境對照實驗。

2025年11月，國家航天局發佈《推進商業航天高質量安全發展行動計劃（2025—2027年）》，明確將「太空生物製藥」列入商業航天新業態。

今年3月，中科宇航與中科院上海藥物研究所簽署合作協議，圍繞太空製藥開展聯合攻關。此前，力鴻一號已經完成約120公里亞軌道飛行和載荷回收；下一代力鴻二號、力鴻三號則進一步瞄準可重複使用、長期微重力實驗和太空製造。

至此，中美在太空製藥上的路徑已經出現了一些區別。

美國的優勢主要在商業化基礎設施：藥企、太空製藥公司、火箭、空間站和返回艙之間已經開始形成市場化分工；中國目前仍以空間站科研項目和國家科研體系為主，但商業航天公司正在快速進入，把過去一次性的科研任務變成可重複、可返回的實驗和製造服務。

國際空間站計劃在未來十年內退役，太空製藥能不能被實質性成果驗證，答案或許要等到2030年前后才能揭曉。