藥捷安康替恩戈替尼獲CSCO膽道惡性腫瘤診療指南納入為II級推薦

（來源：財聞）

9月18日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司宣佈，自主研發的捷恩泰®（替恩戈替尼）作為晚期膽道惡性腫瘤治療的II級推薦2A類，被納入《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)膽道惡性腫瘤診療指南》。替恩戈替尼於2026年8月6日在中國附條件獲批上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療，且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療，是中國首個上市獲批用於該適應症的治療藥物。同時，替恩戈替尼聯合阿替利珠單抗治療既往接受過免疫治療的晚期膽道腫瘤患者的療效數據以「註釋」形式寫入指南。一項關鍵Ib/II期臨牀顯示，在FGFR野生型患者中ORR達27.8%，mDOR為5.7個月，DCR為77.8%。目前，替恩戈替尼正在國內開展對比化療用於膽管癌患者的III期確證性臨牀研究，其全球多中心註冊性III期臨牀試驗已完成所有受試者入組。替恩戈替尼在美國FDA被授予用於治療膽管癌的「孤兒藥認證」及「快速通道資格認證」，在歐洲EMA被授予用於治療膽道癌的「孤兒藥認證」。