藥捷安康-B(02617)：替恩戈替尼聯合新型內分泌治療用於經治后進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌中國II期臨牀試驗完成首例患者給藥

藥捷安康-B(02617)發佈公告，本公司核心產品替恩戈替尼(捷恩泰®， Tinengotinib, TT-00420)聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治后進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中國II期臨牀試驗，於近日完成首例患者給藥。

本試驗為一項評價替恩戈替尼聯合NHT用於經治后進展的mCRPC患者的安全性、療效的開放、多中心、II期臨牀研究。該試驗的主要目標人群為既往接受過新型內分泌治療(包括阿比特龍及AR抑制劑)后發生疾病進展的患者。試驗的主要終點包括安全性評估、6個月PFS率(6mo-PFS)及影像學無進展期(rPFS)。

2025年全球mCRPC藥物市場規模達161.3億美元，預計至2032年將增長至280.9億美元，年複合增長率達8.25%;國內市場同步保持高速增長，2025年中國CRPC治療市場規模達194.43億元人民幣，同比增長12.3%，增速高於整體抗腫瘤藥物市場平均水平，臨牀剛性治療需求持續釋放。其中新型內分泌治療藥物雖可顯著延長患者生存期，為當前mCRPC一線核心治療方案，但絕大多數患者最終會發生獲得性耐藥。

替恩戈替尼是全球首個且唯一一個同時抑制FGFR/JAK通路，並針對mCRPC有臨牀療效證據的研究藥物。近期研究發現，FGFR和JAK通路的激活會促使雄激素敏感癌細胞向神經內分泌癌細胞轉變，從而引起耐藥性。同時抑制FGFR和JAK通路可逆轉這一細胞狀態轉變或譜系重塑，使癌細胞恢復對雄激素的敏感性，並重新對NHT治療敏感。替恩戈替尼單一療法已在既往接受過多線治療的mCRPC患者顯出令人鼓舞的抗腫瘤療效。此外，替恩戈替尼單藥治療mCRPC已於2025年6月獲得美國FDA的快速通道認證。