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國內首個!雅培瞬感2代獲得中國iCGM批准

2026-09-18 18:02

(來源:上觀新聞)

雅培今天宣佈,瞬感2代獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)集成式持續葡萄糖監測系統(iCGM)的批准,成為國內首個且目前唯一獲此批准的動態血糖儀。

該認證代表着動態血糖監測領域的更高標準,集成式持續葡萄糖監測系統(iCGM)不僅僅是幫助跟蹤糖值變化趨勢,其核心價值在於:測量結果可用於成人糖尿病患者糖尿病治療的輔助決策。

作為持續葡萄糖監測領域的重要標準,iCGM對全血糖區間準確度及安全性提出了嚴苛的要求,能夠為患者和醫療專業人士提供更可靠的血糖數據,也為未來與自動胰島素給藥系統等智能設備的集成應用奠定基礎。

中國國家藥品監督管理局在《持續葡萄糖監測系統註冊審查指導原則(2023年修訂版)》中新增iCGM分類標準。近年來,iCGM也相繼被納入國內糖尿病管理、心血管疾病患者血糖管理、基層臨牀應用等多個專家共識及行業規範,正逐步成為推動糖尿病規範化診療的重要標準。

對患者而言,糖尿病是一種需要長期管理的慢性病,和疾病共處的時候,許多患者往往忽視一些真正影響生命健康的關鍵時刻,例如夜間低血糖、藥物調整以及血糖劇烈波動等。在這些關鍵時刻,每一次糖值變化都可能影響治療決策和健康結果。

瞬感2 代通過更為精準安全的持續監測葡萄糖變化,為患者和醫療專業人士提供值得信賴的數據支持,幫助做出更加精準的健康管理決策。

雅培糖尿病業務大中華區總經理李婧表示:「此次獲批是對瞬感2 代產品性能和臨牀價值的高度認可。作為中國首個符合iCGM批准的動態血糖儀品牌,我們將持續推動血糖監測技術的不斷創新,幫助患者實現更精準的血糖管理,實現更好地健康獲益。」

原標題:《國內首個!雅培瞬感2代獲得中國iCGM批准》

欄目主編:戎兵 題圖來源:上觀題圖

來源:作者:文匯報 唐瑋婕

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