港股異動 | 雲頂新耀(01952)早盤漲超5% 維適平由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請獲受理

雲頂新耀(01952)早盤漲超5%，截至發稿，漲3.49%，報27.24港元，成交額2702萬港元。

消息面上，9月17日，據云頂新耀官微消息，公司宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理維適平®(精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®)由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，並納入優先審評審批程序。維適平®本地化生產有望於2027年正式投產，將進一步提升其在中國及亞太市場的供應能力，增強供應保障。此次獲受理是維適平®商業化戰略按計劃推進的重要進展。

據介紹，2026年3月維適平®開出首張處方，正式進入中國臨牀應用階段。在快速實現商業化落地的同時，維適平®積極參與國家醫保目錄談判。在雲頂新耀授權區域內，維適平®已在中國大陸、中國香港、中國澳門、新加坡及韓國獲得新葯上市批准，並有望於2026年下半年在中國臺灣獲批上市。