Novo血友病療法獲得歐盟推薦

諾和諾德（NVO）（NONOF）周四宣佈，歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局（EMA）的專家小組認可Frehemgo，這是一種針對出血性疾病血友病A的注射劑。

該公司表示，EMA人用藥品委員會（CHMP）對Frehemgo發表了積極的看法，建議獲得其上市授權，可在患有甲型血友病的成人和兒童中使用或不使用抑制劑。

該決定是基於該公司FRONTIER試驗計劃的數據，其中雙特異性抗體在降低上述患者組的年出血率方面優於之前的凝血因子預防和按需治療。

如果獲得歐盟委員會的批准，CHMP的建議為Novo（NVO）推出一次性預填充筆Frehemgo鋪平了道路，用於每月一次、每兩周一次和每周一次甲型血友病預防。

這家丹麥製藥商預計該藥物將於2026年第四季度在選定的歐洲國家首次推出，然后於明年初開始在歐盟範圍內推出。