Pulsenmore將其生育平臺擴展到英國

MHRA註冊使Pulsenmore FC能夠在英國和北愛爾蘭銷售，將該公司的家庭超聲平臺擴展到英國生育市場，2024年，該市場已進行了超過100，000個IVF和生育治療周期。

以色列奧馬爾，9月2026年17日/美通社/ -- Pulsenmore（NASDAQ：PLSM）（TASE：PLSM）是一家為遠程護理開發自用超聲解決方案的醫療保健技術公司，今天宣佈已完成Pulsenmore FC在英國負責醫療器械的監管機構MHRA的註冊。該註冊使該公司能夠在英國和北愛爾蘭銷售該系統，並在最近根據醫療器械法規（MDR）完成了該系統的歐洲註冊。

Pulsenmore FC是一款家用超聲系統，適用於接受IVF和生育力保存治療的女性。該系統使患者能夠在家中自行進行陰道超聲掃描，以監測卵泡發育和子宮內膜厚度，並提供遠程專業指導，作為生育護理團隊管理的治療途徑的一部分。通過將部分超聲波監測從診所轉移到家庭，該系統可以減少重複診所就診的需要，並使患者能夠更好地將監測融入日常生活中。

英國是生育治療的重要且不斷增長的市場。根據英國生育治療獨立監管機構人類受精和胚胎學管理局（HFEA）的數據，2024年約有53，000名患者接受了IVF，其中在HFEA許可的診所進行了超過100，000個生育治療和儲存周期。2024年，約有21，400名嬰兒通過IVF出生，佔英國出生人數的3.2%。

Pulsenmore FC是繼該公司用於妊娠監測的家用超聲波系統之后，Pulsenmore第二款進入國際市場的產品，標誌着該公司從妊娠監測擴展到更廣泛的女性健康市場。

Pulsenmore創始人兼首席執行官Elazar Sonnenschein博士表示：

「繼我們最近在歐洲註冊后，我們進入英國為Pulsenmore在生育護理領域開闢了另一個重要市場。這是將我們開發的技術轉變為可在不同市場的生育診所實施的護理模式的重要一步。目前，生育治療需要患者在日常生活中的很大一部分圍繞監測進行調整。我們希望扭轉這個等式，使部分監測過程能夠適應患者的生活，同時讓臨牀團隊處於護理中心。我們打算將Pulsenmore FC的使用擴大到其他擁有大量IVF和生育力保存周期的國家。"

關於Pulsenmore Pulsenmore Ltd.（NASDAQ：PLSM）（TASE：PLSM）是一家醫療保健技術公司，專注於通過遠程超聲和遠程醫療解決方案改變女性醫療保健。該公司開發患者操作的超聲系統，可實現遠程臨牀評估和監測，應用於整個懷孕和生育護理。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。特別是，使用「可能」、「尋求」、「將」、「考慮」、「可能」、「假設」、「估計」、「預期」、「預期」、「意圖」、「相信」、「考慮」、「不相信」、「目標」、「目標」、「到期」、「預測」、「計劃」、「項目」、「繼續」、「潛力」、「定位」、「指導」、「目標」、「展望」、「目標」、「目標」、「前景」、「目標」、「不相信」、「目標」、「不相信」、「目標」、「趨勢」、「未來」、「可能」、「會」、「應該」、「目標」、「軌道上」或其負面或變體，以及類似術語和類似含義的詞語，通常涉及未來或前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關Pulsenmore FC在英國和其他市場商業化的陳述;公司技術和遠程監測平臺的潛在好處;公司計劃擴張到其他國家和市場;以及生育護理市場的潛在規模、增長和機會。前瞻性陳述反映了Pulsenmore對未來事件或財務業績的當前觀點、計劃或預期。它們本質上受到重大業務、經濟、競爭和其他風險、不確定性和意外情況的影響。前瞻性陳述基於Pulsenmore當前的預期，並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，包括但不限於以下內容：公司缺乏運營歷史;公司當前和未來的資本要求以及公司相信其現有現金將足以為其自日期起一年多的運營提供資金財務報表的發佈;公司製造、營銷和銷售其產品併產生收入的能力;公司維持與主要合作伙伴關係並發展與新合作伙伴關係的能力;公司維持或保護其美國和其他專利及其他知識產權的有效性的能力;公司在新的地區和新的細分市場推出和滲透市場的能力;公司保留主要執行成員和僱用額外人員的能力;公司維護和擴大知識產權的能力;對現行法律的解釋和未來法律的通過;公司在現有和新市場中實現更高監管合規性的能力;公司在計劃的運營測試中實現關鍵績效里程碑的能力;公司建立足夠的銷售、營銷和分銷渠道的能力;中東地區的安全、政治和經濟不穩定可能損害其業務;以及投資者對公司商業模式的接受程度。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參閱公司不時向SEC提交的報告，包括但不限於公司2026年3月30日向SEC提交的20-F表格年度報告中包含的風險、不確定性和其他因素。在本通訊或任何其他通訊中包含前瞻性陳述不應被視為Pulsenmore或任何其他人代表當前計劃或預期將實現。前瞻性陳述僅限於其做出之日，Pulsenmore沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律另有要求。

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來源：Pulsenmore Ltd.