一款國產ED新葯的商業化樣本：單品放量與矩陣延展

9月16日，「第一縷陽光·健康中國行」關愛男性健康科普論壇在北京舉行。論壇由北京陸士新醫學基金會主辦，北京中西醫結合學會承辦，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司公益支持。

對關注港股創新葯的投資人而言，這場論壇的看點在於：它把一個常被簡化為「營銷驅動」的品類，還原成了產品、證據與渠道協同的商業命題。

產品：從天然產物出發的1類新葯

論壇學術分享環節，中國中醫科學院西苑醫院男科主任郭軍教授以《中醫藥傳承與創新：從淫羊藿活性成分到新一代PDE5抑制劑的研發》為題，覆盤了昂偉達®（鹽酸司美那非片，研發代號TPN171）的研發路徑。

公開資料顯示，該藥由旺山旺水與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院新疆理化技術研究所等單位合作研發，是全球首個以天然產物淫羊藿黃酮為先導結構、完全由中國科學家從頭設計並經國人大規模臨牀驗證的PDE5抑制劑1類新葯，於2025年7月8日獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療勃起功能障礙。

臨牀證據方面，發表於《Journal of Sexual Medicine》2026年第23卷第6期的II期研究（DOI：10.1093/jsxmed/qdag075，NCT04479917）為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，入組255例；5mg、10mg、20mg劑量組IIEF-EF評分分別為9.7、9.2、9.5，安慰劑組為5.5（P<0.001），不良反應多為輕中度，研究支持開展III期確證。

放量：數字渠道與學術滲透的組合

原創新葯在中國市場面臨的典型難題是「認知—處方—購買」鏈條割裂。據公開信息，該產品採用了「數字化＋即時零售＋線下學術」的組合打法：線上覆蓋六大主流電商平臺及近2萬家O2O門店；線下通過與泌尿外科、男科專家開展學術合作，帶動醫院處方引流和連鎖藥店動銷。公司方面公開表示，計劃到2026年底覆蓋全國200個地級市的主要連鎖。

業績提供了初步驗證。據公司2026年中期業績公告，當期收入約1.318億元，同比增長693.7%；毛利率由70.2%升至89.4%；期內虧損同比收窄29.7%。其中昂偉達®上半年貢獻收入約1.08億元，已進入江蘇、上海等11個省級市場、覆蓋醫院216家。

值得注意的是，單個適應症的天花板與放量節奏，取決於兩件事：一是患者認知改善帶來的就診率提升，二是渠道覆蓋的縱深。前者是慢變量，后者是快變量。

矩陣：「ED＋PE」與三大賽道平衡

據公司披露，旺山旺水目前擁有10個創新葯管線，其中2項處於商業化階段、6項處於臨牀階段、2項處於臨牀前階段，覆蓋病毒感染、神經精神及生殖健康三大治療領域。

在男性健康方向，除已商業化的昂偉達®外，早泄（PE）適應症候選藥物VV913擬啟動II期臨牀，意在形成「ED＋PE」產品矩陣；神經精神方向的LV232（雙靶點5-HTT/5-HT3，重度抑郁症）II期臨牀預計2026年下半年完成；抗病毒方向的民得維®（VV116）已在推進嬰幼兒RSV感染等適應症拓展。公司高管在公開訪談中把這一策略概括為「抗病毒做寬、神經精神做深、男性健康做透」。

約束：認知門檻與合規邊界

男性健康品類的特殊性在於，它同時受制於臨牀需求與認知門檻。論壇解讀的《2026男性健康科普傳播白皮書》指出，男性健康呈現「風險更高、行為更差、利用更少」的結構性錯位，ED在「高患病、低就診」之間存在巨大的科普空白，並特別指出ED是全身健康的「哨兵」與「風向標」。

與此同時，該品類的傳播合規要求嚴格。作為公益支持單位代表，旺山旺水董事長田廣輝在致辭中表示，企業成立於2013年，專注病毒感染、神經精神及生殖健康三大領域，希望用創新葯的力量回應千萬家庭對健康生育的期盼；支持這場活動不是一次簡單的公益參與，而是企業使命的延伸。

從投資邏輯看，這類標的的關鍵變量是：就診率提升的斜率、渠道覆蓋的深度、以及產品矩陣能否把單點需求延展為長期管理場景。