IL-5靶點，進入收穫期

（來源：藥研網）

2026年6月23日，葛蘭素史克宣佈，國家藥品監督管理局已批准美泊利珠單抗注射液（新可來®）用於成人和12歲及以上青少年無明確的非血液學繼發性病因的高嗜酸性粒細胞增多綜合徵（HES）的治療。

這是美泊利珠單抗在中國拿下的第五個適應症。此前，該藥已覆蓋重度嗜酸粒細胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒細胞表型COPD，其中COPD適應症於2026年1月獲批，成為中國首個用於COPD的月度給藥生物藥。[1]

把時間線拉長，IL-5靶點正處在集中收穫期，近一年獲批節奏如下：

2025年12月，GSK 的超長效 IL-5 單抗德莫奇單抗（depemokimab，Exdensur）在英國獲全球首次批准，隨后在歐洲和美國獲批，給藥間隔拉長到每半年一次，是全球首個半年一針的 IL-5 單抗；2026年3月25日，它在中國獲批嗜酸粒細胞性哮喘和 CRSwNP。[1]

2025年12月和2026年5月，阿斯利康的本瑞利珠單抗（benralizumab，凡舒卓）在中國相繼獲批 EGPA 和 HES 新適應症。它的 HES 獲批基於國際多中心 III 期 NATRON 研究：與安慰劑相比，患者至首次惡化或復發的時間顯著延長，發作風險降低 65%，年複發率從 1.23 次降至 0.41 次。[2-3]

2025年，美泊利珠單抗全球銷售額 26.51 億美元，本瑞利珠單抗 19.81 億美元。[4-5]

美泊利珠單抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化單克隆抗體，也是全球首個獲批的抗 IL-5 單抗。它驗證了 IL-5 長效抑制這條路線走得通：靶點能成藥，也為該靶點在多適應症拓展與聯合治療中的后續研發提供了重要方向。

01

解碼免疫信號：IL-5

IL-5 （Interleukin-5，白細胞介素-5）是一種 Th2 同源二聚體細胞因子，主要由T細胞分泌，並在促進B細胞和嗜酸性粒細胞的生長和分化方面發揮着至關重要的作用。[6]

IL-5 受體（IL-5R）屬於I型細胞因子受體家族，由IL-5特異性α亞基和βc亞基組成。一個α亞基與IL-5結合並賦予受體細胞因子特異性；另一個β亞基，包含信號轉導域且不與 IL-5 結合。

IL-5 通過與其受體 IL-5Rα 結合，激活 JAK-STAT 信號通路，促使 STAT1、STAT3 和 STAT5 磷酸化並進入細胞核，調控靶基因表達，異常激活則驅動多種過敏性和炎症性疾病，包括哮喘、特應性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性胃腸道疾病、嗜酸性粒細胞增多症、Churg-Strauss 綜合徵及嗜酸性鼻息肉。

這些疾病目前主要靠糖皮質激素治療，但部分患者療效有限且易出現副作用。

靶向 IL-5 或 IL-5Rα 的藥物能夠特異性阻斷該信號通路，抑制嗜酸性粒細胞的增殖和活化。這些藥物能夠顯著降低血液中嗜酸性粒細胞的數量，減輕與其相關的疾病症狀。同時，它們還能夠改善氣道炎症和呼吸功能，從而提高患者的生活質量。[7]

02

靶向 IL-5 藥物研發與佈局

根據靶向機制不同，IL-5 類藥物分兩類：靶向IL-5 細胞因子，和靶向 IL-5Rα。截至目前，全球範圍內有4款獲批上市，其中包括三款IL-5抗體Reslizumab、Mepolizumab、Depemokimab，和一款IL-5Rα抗體Benralizumab。

兩條路線的作用方式不一樣。抗 IL-5 抗體中和遊離的細胞因子；抗 IL-5Rα 抗體本瑞利珠單抗則直接結合嗜酸性粒細胞表面的 IL-5Rα，並通過 Fc 段介導的 ADCC 效應促進嗜酸性粒細胞清除。

其中，德莫奇單抗仍屬於抗 IL-5 路線，但通過在 Fc 區引入 YTE 突變，提高與新生兒 Fc 受體（FcRn）的結合，從而延長抗體半衰期，實現每 26 周給藥一次。SWIFT-1 與 SWIFT-2 兩項 III 期研究顯示，德莫奇單抗可顯著降低重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者的急性發作風險。[8]

從適應症佈局來看，現有藥物已從哮喘逐步拓展至嗜酸性粒細胞相關罕見疾病、鼻息肉及 COPD等領域。美泊利珠單抗目前適應症覆蓋較廣；德莫奇單抗則進一步以超長效給藥為差異化特點，持續拓展 IL-5 靶向治療的應用邊界。

IL-5 靶點藥物全球研發概況

國內市場隨后跟進，約10款IL-5/IL-5R 靶向藥進入臨牀階段，其中 7 款為單抗。步入III 期有兩條國產分子，離上市申報不遠[9]：

恆瑞醫藥 SHR-1703，IL-5 單抗，在研適應症為嗜酸粒細胞性哮喘、EGPA；

三生國健 SSGJ-610（瑞貝奇塔單抗），IL-5 單抗，在研適應症為哮喘及自身免疫疾病。

生物類似藥也進場了。美泊利珠單抗的核心專利在 2026 到 2027 年進入到期窗口，正大天晴、百奧泰的美泊利珠單抗生物類似藥均已進入 I 期。GSK 推出德莫奇單抗，用半年一針做迭代，背景就在這里。

更前沿的分子形式在往差異化走：融捷康的RC-1416 是 IL-4Rα×IL-5 雙特異性納米抗體，2026年1月進入 II 期，想同時覆蓋 2 型炎症的兩條核心通路；洛啟生物的 LQ-041 走吸入納米抗體路線。

IL-5藥物研發:吉滿工具助力研究驗證

IL-5 靶點的競爭，已經從已上市抗體的適應症拓展，延伸到長效化、雙特異性、細胞治療和吸入製劑這些方向。但無論採用何種分子形式，靶點結合之后能否真正阻斷 IL-5 信號、產生預期的功能效應，仍是候選藥物早期篩選與評價的重要環節。

圍繞 IL-5/IL-5Rα 信號通路的功能學研究與抗體篩選，吉滿生物提供 IL-5/IL-5Rα 高表達穩定細胞系、報告基因檢測細胞系、重組蛋白及陽性參照抗體，均經過嚴格功能驗證，助力藥物研發高效推進及臨牀申報。

1

靶點相關細胞系：適用於藥物功能篩選、活性評價、藥效學研究及信號通路驗證

2

高活性重組蛋白：滿足結合分析、篩選及免疫研究需求

3

高特異性抗體： 提供經嚴格驗證的抗體產品，支持流式細胞術、免疫組化、Western Blot、ELISA 等多種檢測應用，確保實驗結果準確可靠

產品及數據展示

IL-5 蛋白數據展示

GM-88539RP

Human IL-5 Protein; His Tag

上述實驗數據表明，該蛋白經 ELISA 結合實驗與報告基因細胞功能實驗驗證，具備良好的生物活性；經 SDS‑PAGE 電泳分析，純度＞95 %，可為 IL‑5 靶點的基礎機制研究與抗體藥物評價提供高質量蛋白工具。

IL-5 細胞係數據展示

GM-C06723

GM-C06723：H_IL-5 Reporter 293 Cell Line使用Human IL-5 Protein; His Tag激活驗證結果

Human IL-5 Protein; His Tag 激活驗證結果顯示，GM-C06723對 IL-5 呈現明顯的劑量依賴性響應，EC50 為 4.132 ng/mL。靈敏響應 IL-5 刺激，穩定呈現功能信號，為 IL-5 相關研究與藥物篩選提供可靠的細胞模型。

IL-5 抗體數據展示

GM-52408AB

Anti-IL5 hIgG4 Antibody(Reslizumab)

該產品有效抑制 IL-5 誘導的H_IL-5 Reporter 293 Cell Line 報告信號，直觀驗證其對 IL-5 信號通路的阻斷活性，為抗 IL-5 抗體的中和活性及功能評價提供陽性參照。

 參考資料

[1]GSK官方公告

[2]https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2025/12-25-02.html

[3]新浪醫藥. AZ 重磅本瑞利珠單抗在華獲批新適應症（HES，NATRON 研究）. 2026年5月29日.

[4]AstraZeneca 2025 Annual Report：Fasenra全年銷售額19.81億美元。 阿斯利康2025年年報

[5]GSK 2025年度業績：Nucala全年銷售額約20億英鎊。 GSK 2025年度業績資料

[6]Molfino NA, Gossage D, Kolbeck R, Parker JM, Geba GP. Molecular and clinical rationale for therapeutic targeting of interleukin-5 and its receptor. Clin Exp Allergy. 2012 May;42(5):712-37. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03854.x. Epub 2011 Sep 23. PMID: 22092535.

[7] https://www.mdpi.com/1422-0067/23/19/11166

[8] FDA. EXDENSUR (depemokimab-ulaa) 處方信息及 GSK 新聞稿（SWIFT-1/2）. 2025年12月16日.

[9]智慧芽新葯情報庫