諾和，終止重磅合作！

近日，諾和諾德剛剛宣佈將「Novo Nordisk」正式簡化為「Novo」，配合「The Novo Way」的全新品牌框架，向外界傳遞一個更敏捷、更聚焦的信號。然而品牌煥新的余溫還沒散盡，一天后，合作方Ascendis Pharma就宣佈諾和已終止雙方簽署於2024年11月的代謝與心血管疾病合作協議，涉及金額最高達2.85億美元，而Ascendis將重新拿回相關技術權利。

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2.85億美元打水漂？

2024年11月，諾和與Ascendis簽署協議，獲得后者TransCon技術平臺在代謝疾病領域的授權，核心目標是開發一款每月注射一次的GLP-1受體激動劑。領跑項目是TransCon司美格魯肽。

TransCon的全稱是「transient conjugation」，原理為：把一個惰性載體通過可自動水解的連接子暫時掛在已知藥物分子上，讓藥物在體內緩慢釋放，從而拉長給藥間隔。Ascendis已經用這套技術做出了三款獲批產品，分別是長效生長激素Skytrofa、甲狀旁腺功能減退症療法Yorvipath，以及今年初獲批的軟骨發育不全藥物Yuviwel。

按照協議，Ascendis有資格獲得最高2.85億美元的首付款、開發和監管里程碑付款，外加分級特許權使用費。如果諾和選擇擴大合作範圍，每增加一個代謝或心血管候選項目，Ascendis還能再拿7750萬美元。但據Ascendis的SEC文件披露，協議終止后，雙方均不再承擔持續的財務義務且未透露終止原因。

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又雙叒叕在月度製劑上栽了

在減肥藥賽道日益擁擠的今天，「給藥頻率」正在成為繼療效之后最關鍵的差異化維度之一。患者依從性、渠道便利性都顯得尤為重要，誰能把注射間隔從一周拉長到一個月，誰大概率就能在下一輪競爭中佔據先手。

諾和對此心知肚明，其早在2024年就曾表示，「低頻給藥，尤其是在糖尿病和肥胖領域，對我們來説是重大議題」。然而諾和的月度給藥進擊之路似乎有些坎坷

就在與Ascendis簽約前三個月，諾和剛剛砍掉了一款自研的每月一次GLP-1/GIP雙受體激動劑，原因是一期臨牀數據「不夠亮眼」。

去年，公司又捲入了與輝瑞爭奪Metsera的競購戰，很大程度上是因為Metsera手中握有一款每月一次的GLP-1候選藥物berobenatide，然而輝瑞最終以約100億美元的價格將其收入囊中。

Ascendis的合作原本被寄予厚望，畢竟TransCon平臺有獲批產品的背書，而且領跑項目直接複用了司美格魯肽這個「經過驗證的分子」。

但從結果看，這項合作在終止之前甚至沒有推進到二期臨牀階段。至於是因為早期數據不理想、內部戰略轉向，還是Ascendis的技術在GLP-1這個特定分子上遇到了可放大性難題，外界也無從得知。

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月度GLP-1賽道全景

Pharma ONE藥物研發大數據平臺顯示，目前全球已獲批18種GLP-1相關藥物，包括大名鼎鼎的司美格魯肽、替爾泊肽以及今年剛獲批的奧氟格列隆和埃諾格魯肽。遺憾的是，至今還沒有一款月度製劑獲批上市。

全球已上市的GLP-1藥物（按通用名記）

來源：Pharma ONE藥物研發大數據平臺,中國醫藥工業信息中心

輝瑞/Berobenatide（MET-097i）是目前全球進度最快的月度GLP-1候選藥物，此前這款藥由Metsera開發，輝瑞在2025年底以約100億美元收購Metsera后將其納入管線。這是一款末端脂化的41氨基酸多肽，半衰期約15.5天，從結構上支持月度給藥。

VESPER-3試驗結果顯示，Berobenatide 4.8mg月度劑量組安慰劑校正后減重達12.3%，且體重下降未出現平臺期，耐受性與GLP-1類藥物整體一致。VESPER-2試驗在合併2型糖尿病的超重/肥胖患者中，最高劑量組減重10.2%、HbA1c降低2.2%。

安進/MariTide（maridebart cafraglutide）是一款抗體-多肽偶聯物，其MariTide的III期MARITIME「啟動-維持」策略在兩個月內完成劑量遞增，隨后進入月度維持，並可在延伸研究中進一步過渡到每8周或每12周給藥一次；「換藥-維持」 策略則專門評估從每周GLP-1藥物直接切換到MariTide的可行性。安進已啟動數項III期研究，覆蓋肥胖、2型糖尿病、心力衰竭和動脈粥樣硬化性心血管疾病。

質肽生物/佐維格魯肽（ZT002）是一款創新型GLP-1受體激動劑月製劑，II期數據顯示，ZT002每月一次160mg劑量組24周減重13.8%，停藥率僅1.3%；每兩周一次給藥組減重14.4%。

石藥集團SYH2082是一款GLP-1/GIP雙偏向性激動劑長效注射劑，設計為每月一次給藥，2026年3月獲得NMPA臨牀試驗批准，同月獲得FDA臨牀試驗批准。其技術核心在於選擇性激活cAMP通路、減少β-arrestin招募，從而降低受體內吞和脱敏，配合長效製劑平臺實現月度給藥。

石藥另一款月度製劑SYH9017，已於2026年6月獲得FDA臨牀試驗批准。

全球GLP-1月度製劑重磅管線