一周藥訊：國家醫保局全面完成40批立項指南編制工作

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2026年9月第2期 總第1067期

目錄

行業政策

1.國家醫保局發佈：按病種付費3.0版分組方案配置信息 「開源」啦！

2.國家醫保局發佈第二十一批智能監管「兩庫」規則和知識點

3.國家醫保局全面完成40批立項指南編制工作 全國醫療服務收費邁入統一新階段

4.國家醫保局發佈：2023-2025年醫保結算住院人次TOP10疾病費用結構分析

5.國家藥品監督管理局發佈中藥保護品種公告（第38號）（2026年第89號）

6.國家藥監局關於發佈關於開展靈活就業人員、農民工、新就業形態人員參加基本醫療保險提質專項行動的通知

7.重慶市人民政府辦公廳關於印發《重慶市建立健全長期護理保險制度實施方案》的通知

行業動態

1. 藥訊動態：重磅獲批

2. 藥訊動態：重磅臨牀

3. 藥企動態：市場動態

零售行業動態

《橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位風險分級管理辦法（試行）》正式執行

政策動態

1、國家醫保局發佈：按病種付費3.0版分組方案配置信息 「開源」啦！

為推進按病種付費3.0版分組方案落地，國家醫保局面向社會公開DRG3.0版分組配置信息與DIP3.0版Excel文件。DRG公開了分組規則及匹配路徑；DIP支持診斷與手術操作匹配查詢入組路徑。此舉以"開源"方式推動分組從"結果可查"邁向"規則可溯"，提升透明度。同時歡迎高校、科研院所及專家圍繞3.0版實施開展研究，助力深化按病種付費改革。

2.國家醫保局發佈第二十一批智能監管「兩庫」規則和知識點

國家醫保局編寫的《國家醫保基金智能監管知識庫、規則庫（2025年版）》近日出版發行。按計劃向社會公開"診斷與患者性別不符"規則中"某些傳染病和寄生蟲病"等9章知識點明細。各省級醫保部門須據此動態更新省級平臺智能監管子系統"兩庫"；定點醫藥機構可將"兩庫"嵌入本機構系統或對接醫保部門事前提醒模塊，對醫保基金使用行為自動提醒、自查自糾，將違規行為消除在萌芽階段。

3.國家醫保局全面完成40批立項指南編制工作 全國醫療服務收費邁入統一新階段

近期，國家醫保局正式公佈檢驗類醫療服務價格項目立項指南，歷時近五年的立項指南編制工作圓滿收官。國家醫療保障局貫徹落實黨中央、國務院深化醫療服務價格改革試點的決策部署，將統一規範價格項目作為重要改革任務，全面完成40批醫療服務價格項目立項指南編制工作，將各地價格項目整合規範為2624個主項目、742個加收項、174個擴展項，醫療服務價格管理破解碎片化、差異化問題，邁入規範化標準化新發展階段。

4.國家醫保局發佈：2023-2025年醫保結算住院人次TOP10疾病費用結構分析

本文基於國家醫保信息平臺結算數據，對2023年-2025年全國醫保結算住院人次最多的Top10疾病的總體分佈、費用結構等情況進行分析。

5.國家藥品監督管理局發佈中藥保護品種公告（第38號）（2026年第89號）

根據《中藥品種保護條例》規定，國家藥品監督管理局批准廣州奇績醫藥科技有限公司的金蓉顆粒、黑龍江漢鴻藥業有限公司的複方刺五加顆粒、吉林敖東延邊藥業股份有限公司的小兒柴桂退熱口服液、浙江康德藥業集團股份有限公司的丹龍口服液、麗彩甘肅西峰製藥有限公司的複方傷痛膠囊為首家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022。保護期限自公告日起七年。

6.國家藥監局關於發佈關於開展靈活就業人員、農民工、新就業形態人員參加基本醫療保險提質專項行動的通知

國家醫保局等七部門2026年9月8日發佈《關於開展靈活就業人員、農民工、新就業形態人員參加基本醫療保險提質專項行動的通知》（醫保辦發〔2026〕11號，文件落款9月2日）。目標是用3年左右，通過政策集成、部門聯動、優化服務、技術賦能，持續提高上述群體參加基本醫保人數，尤其是職工醫保人數。

主要措施：推動超大城市取消靈活就業人員就業地、常住地參保户籍限制；合理確定繳費基數；職工醫保繳費年限按月累計，每滿12個月計1年；關係轉移接續繳費年限累計；不得將職工醫保退休待遇與按月領養老金綁定。繳費可月繳，探索季、半年、全年預繳；鼓勵平臺企業對穩定接單人員採用「個人繳費+平臺補貼」；鼓勵納入生育保險。服務上推行「靈活就業參保一件事」，推動個人賬户跨省家庭共濟；完善「一人一檔」數據庫，與人社、交通、税務、郵政、工會、商務等共享數據，精準動員未參保人員。

7.重慶市人民政府辦公廳關於印發《重慶市建立健全長期護理保險制度實施方案》的通知

重慶市2026年7月印發《建立健全長期護理保險制度實施方案》，明確2026年繼續覆蓋參保職工並啟動居民籌資，2027年居民享待遇。職工與居民同步參保，單位職工費率0.3%（單位個人各半），居民費率5年內由0.15%過渡至0.3%（個人與政府1:1分擔）。失能滿6個月評估后可享待遇，職工支付約70%、居民約50%，無起付線，年度限額不超上年居民人均可支配收入50%。2027年起斷保設等待期。基金財政專户管理，2028年起禁交第三方代管，多部門協同推進。

行業動態

01

藥訊動態：重磅獲批

最近重磅獲批

藥捷安康自主研發的1類新葯替恩戈替尼片獲NMPA附條件批准上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且攜帶FGFR2融合或重排的晚期/轉移性膽管癌成人患者。該產品曾納入NMPA優先審評及突破性治療品種。

恆瑞公司自主研發的1類創新葯海曲泊帕乙醇胺片新增兩項適應症。海曲泊帕乙醇胺片是一種口服非肽類血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，通過激活 TPO-R 介導的STAT 和MAPK 信號轉導通路，促進血小板生成。

諾和諾德司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈®）的代謝相關脂肪性肝炎（MASH）適應症上市申請獲 得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，適用於治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）伴中 重度肝纖維化（符合F2-F3期纖維化）的非肝硬化成人患者，成為首個且唯一獲批用於治療 MASH的GLP-1RA類藥物。

拜耳塞伐艾替尼（Sevabertinib）獲 FDA 加速批准作為 HER2 突變 型非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療方案。Sevabertinib 是一種口服可逆酪氨酸激 酶抑制劑（TKI），可有效抑制突變型 HER2，包括 HER2 外顯子 20 插入和 HER2 點突變。

美國FDA加速批准卡米司群(商品名：Camizestrant)聯合細胞周期蛋白依賴性激酶(cyclin dependent kinase，CDK)4/6抑制劑(阿貝西利、哌柏西利或瑞博西尼)，用於在芳香化酶抑制 劑和CDK4/6抑制劑治療期間檢測發現雌激素受體-1(estrogen receptor-1，ESR1)突變的激素 受體(hormone receptor，HR)陽性、人表皮生長因子受體2(human epidermal growth factor receptor 2，HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。卡米司群是一種雌激素受體拮抗劑。

拜耳宣佈塞伐艾替尼（Sevabertinib）獲 FDA 加速批准作為 HER2 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療方案。Sevabertinib 是一種口服可逆酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效抑制突變型 HER2，包括 HER2 外顯子 20 插入和 HER2 點突變。

02

藥訊動態：重磅臨牀

最近重磅臨牀

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱「國家藥監局」）覈准簽發關於HRS-6209膠囊、HRS-4508片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

華蘭生物疫苗股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於新型流感病毒mRNA疫苗的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展預防由疫苗相關型別的流感病毒引起的流行 性感冒的臨牀試驗。

復星醫藥口服小分子JAK抑制劑（TYK2/JAK1雙靶點抑制劑）FXS5626片用於治療非節段型白癜風的II/III期適應性無縫設計臨牀試驗獲得國家藥監局批准，公司將在各項條件齊備后，於中國境內推進該適應症的相關臨牀研究工作。

長春高新技術產業（集團）股份有限公司控股子公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，金賽藥業GenSci133注射液的境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批准。

諾誠健華宣佈中國國家醫藥品監督管理局藥物評審中心（CDE）已批准ICP-B381試驗申請（IND），啟動針對PSMA和STEAP1的新型雙特異性ADCICP-B381臨牀試驗，用於治療包括前列腺癌在內的實體腫瘤。ICP-B381是InnoCare首個進入臨牀的雙特異性ADC，也是第三個進入臨牀試驗的ADC。

諾和諾德提前終止了 IL-6 單抗 ziltivekimab（澤韋奇單抗）的另外兩項后期研究，原因是研究數據監測委員會認定這兩項研究成功的可能性很小。Ziltivekimab 是一款全人源單克隆抗體，通過抑制 IL-6 來減少全身炎症，其經過長效化改造以延長半衰期，僅需每月一次皮下注射給藥。2020 年 6 月，諾和諾德以 7.25 億美元首付款、潛在總額超 21 億美元收購阿斯利康子公司 Corvidia Therapeutics 囊獲了該產品。

 03

藥企動態：市場動態

數千萬元！華擬智能完成天使輪融資

仿生人形機器人企業華擬智能宣佈完成數千萬元天使輪融資，投資方為廣東省科學院佛 山產業技術研究院與國資產業資本東莞科創集團。本輪融資將主要用於核心技術的研發迭代、 量產交付能力的提升及重點場景的渠道建設。 相關數據顯示，2025年中國陪伴機器人行業市場規模約900億元，預計到2026年底將向1100 億至1400億元區間邁進。隨着全球人口結構走向老齡化、少子化，獨居人口持續增加，陪伴型 人形機器人需求獲得快速崛起的「陪伴經濟」支撐。2025年全球陪伴機器人市場規模已突破180 億美元，年複合增長率維持在34%以上。

佳量腦科學完成兩輪融資

數據驅動全棧腦機接口平臺企業——杭州佳量腦科學股份有限公司宣佈連續完成C輪及 D輪兩輪融資，累計融資金額達數億元人民幣。 其中，C輪融資由啟明創投領投，老股東余杭國投、辰德資本繼續投資，泰瓏投資、浦耀信 曄、建源西證、臨港藍灣基金、渝富高質基金、禾合創投跟投。D輪融資由賽智伯樂、寬橋恆 松及寧波國資等多家機構共同參與。融資完成后，佳量腦科學將圍繞商業化、國際化持續投入：加快推進Epilcure™註冊上市及商 業化進程，持續推進Vivastep™等下一代神經接口產品的臨牀轉化，進一步完善腦科學數據和 算法平臺建設；在海外市場，將推進FDA、CE等國際註冊及全球臨牀合作，依託杭州與新加 坡的雙中心佈局，逐步建立面向國際市場的產品和臨牀合作體系。

數千萬元！威圖醫療完成Pre-A輪融資

寵物醫療CT影像設備及AI診斷企業威圖醫療宣佈完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資，本 輪融資由邦勤創投投資。 威圖醫療是全球寵物多功能CT影像設備的開創者及領航者，本輪融資資金將用於AI影像診斷 研發、新一代影像成像技術迭代，以及海外營銷與全球市場拓展。 作為全球寵物多功能CT影像設備的開創者，威圖醫療的產品與服務已覆蓋全球23個國家和地 區，累計服務超4500+家動物醫院及科研機構。

數千萬元！傑心醫療完成天使+輪融資

傑心醫療科技（寧波）有限公司宣佈完成數千萬元天使+輪融資。本輪融資由承樹投資領投， 三江資本、乾融控股跟投。募集資金將主要用於廠房建設、市場推廣以及新產品研發。 傑心醫療成立於2024年1月，秉持「Better Tool, Beyond PVI」的產品理念，聚焦心臟電生理等心 血管介入市場，為介入醫生和患者提供手術創新性解決方案。成立以來，全資子公司北京維康 達心科技有限公司已完成ISO 13485質量體系認證，並獲評國家高新技術企業和中關村高新技 術企業。在產品端，公司已建立起覆蓋通道建立、標測、消融及復律等環節的產品佈局，其中 房間隔穿刺系統、球囊標測導管已相繼獲批上市。

麥科田正式在港交所上市

2026年9月7日，深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司在香港聯合交易所主板正式掛牌上 市，股票代碼為02041.HK，發行價為15.42港元/股。 根據招股書及港交所披露信息，麥科田本次全球發售共計約3891.06 萬股（無超額配售權安 排），募資淨額約4.96億港元。 麥科田成立於2011年，總部位於深圳，是一家專注於生命支持、體外診斷及微創介入領域的醫 療器械企業。公司核心產品包括輸注泵、麻醉儀、全自動血栓彈力圖分析儀等，尤其在輸液工 作站這一細分賽道，麥科田是國內少數能與國際巨頭（如費森尤斯卡比等）正面競爭的本土企業。

零售行業動態

01

《橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位風險分級管理辦法（試行）》正式執行

橫琴粵澳深度合作區商事服務局2026年8月11日印發《藥品零售單位風險分級管理辦法》，9月10日起施行，有效期五年。適用於合作區藥品零售單位（含連鎖門店）。按經營規模、經營範圍、藥師配置及在崗、質量管理、追溯、信息化、藥學服務、數據上報、網售等定風險，系統連續60日動態評分，初始100分。85分及以上A級，75—85分B級，65—75分C級，低於65分D級。A/B/C/D級每年至少檢查1/2/3/4次；等級提高或單項零分，10個工作日內專項檢查。目的為強化管理、落實主體責任、提高監管效能。