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2026-09-16 15:11
智通財經APP獲悉,博安生物(06955)漲近4%,截至發稿,漲3.75%,報2.625港元,成交額226.93萬港元。
消息面上,9月14日,博安生物發佈公告,公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新葯臨牀試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,擬開發用於多種實體瘤的治療。據公司所知,該在研藥物是全球唯一的IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。
BA1203作為公司自主開發的新一代IO候選藥物,融合了PD-1抗體與IL-2細胞因子的雙重作用機制,旨在同時實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活。此次獲准進入臨牀后,公司擬開展一項評價BA1203在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放性I期臨牀研究,進一步驗證其在療效、安全性等方面的優勢,並探索其單藥及聯合治療開發路徑,充分釋放BA1203在PD-1靶點結合、免疫通路阻斷及腫瘤微環境免疫激活等差異化治療潛力。