戰略攜手，共拓未來｜百心安生物攜手申淇醫療，加速BioHeart可吸收支架商業化...

前言

近日，上海百心安生物技術股份有限公司（02185.HK）與上海申淇醫療科技股份有限公司正式達成戰略合作。雙方將充分發揮各自在創新醫療器械研發、市場渠道建設及學術推廣等領域的資源優勢，共同推進百心安自主研發的BioHeart生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脱支架系統(以下簡稱BioHeart支架)的商業化推廣與臨牀應用。

雙方此次攜手，將進一步整合創新產品與專業市場服務資源，共同推動百心安BioHeart支架這一創新「介入無植入」治療解決方案的臨牀普及與規範化應用，為廣大冠心病患者提供更多治療選擇。對於申淇醫療而言，BioHeart支架的加入也為公司「介入無植入」整體解決方案增添了重要一員。

產品核心特點

超薄壁設計，強勁支撐力

BioHeart支架為新一代生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脱支架系統，採用超薄壁設計，最小規格支架壁厚僅為90μm，在兼顧徑向支撐性能的同時，提升器械推送性與病變通過能力。

支撐后吸收，介入無植入

支架主體採用PLLA材料，可在體內逐步降解吸收，完成階段性支撐使命后逐漸退出血管，真正實現「介入無植入」的治療理念。

抑制內膜增生，助力管腔穩定

採用PDLLA緩釋塗層搭載西羅莫司，通過藥物緩釋，有效抑制新生內膜增生，為遠期管腔穩定提供支持。

循證證據支持，驗證安全有效

多層級臨牀研究，為BioHeart支架的安全性與有效性提供臨牀支持。

結語

本次戰略合作的達成，是百心安推進BioHeart支架商業化進程、加速產品市場落地的重要一步，也是申淇醫療豐富「介入無植入」產品矩陣的重要一環。

未來，百心安將依託自身創新優勢，與申淇醫療進一步深化協同，推動BioHeart支架在臨牀場景中的推廣與應用，共同探索「介入無植入」理念下更多創新可能，為心血管介入治療提供更多產品選擇。

戰略攜手，共拓未來。百心安生物期待與申淇醫療攜手，共同開啟介入無植入新篇章。

關於上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司是國內領先的創新醫療器械研發、生產與商業化的高科技上市醫療公司（股票代碼：百心安-B 02185.HK），深耕全降解支架（BRS）與去腎神經術（RDN）兩大療法。以「創新，引領高品質醫療」為使命，在可降解支架領域，公司打造的核心產品BioHeart 生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脱支架系統，為國內獲批的新一代超薄壁型全降解冠脈支架。其獲評創新醫療器械，臨牀研究成果發表於心血管頂刊《JACC: Cardiovascular Interventions》。產品依託超薄壁設計、精準藥物洗脱及降解周期、更好的術中顯影性，實現對冠脈原發病變引致的缺血性心臟病患者的有效治療，踐行「介入無植入」的前沿醫療理念。

公司旗下控股子公司上海安通醫療科技有限公司，其自主設計及開發的Iberis 多電極腎動脈射頻消融系統為全球領先的RDN產品。早在2013年，Iberis單電極規格已獲CE認證，為亞洲首個同類產品；2016年多電極規格進一步通過CE認證；產品在2025年2月於國內獲批上市。該產品為全球當前唯一獲批的兼具經橈動脈和股動脈雙入路的RDN器械，憑藉着四象限充分消融、4F外徑確保「應消盡消」、消融儀術中智能化控制等技術優勢，已在歐盟、亞太、拉丁美洲及大洋洲等數十個海外國家和地區完成商業化佈局，為全球高血壓患者解決血壓管理困局。

百心安致力於在心血管及外周領域、高血壓領域打造國際領先的醫療集團公司。百倍用心，為患者和醫生帶來心的平安。

關於上海申淇醫療科技股份有限公司

上海申淇醫療科技股份有限公司（「申淇醫療」）成立於2014年9月，總部位於上海張江醫療器械產業基地，是市屬重點企業，獲評上海市高新技術企業、上海市企業技術中心、國家級專精特新「小巨人」企業等榮譽資質。

申淇醫療是一家集研發、生產、銷售於一體的創新醫療器械企業，產品佈局涵蓋心血管介入、結構性心臟病和外周血管介入。公司旗下還擁有聯營企業北京哈特凱爾醫療科技有限公司（「哈特凱爾」），為國內首家心衰超濾治療設備研發生產企業。

申淇醫療目前擁有已上市產品16款及在研產品11款，全部為自主研發，擁有全面的自主知識產權。其中，淇濟藥物塗層冠脈球囊導管於2019年12月獲批國家藥品監督管理局三類醫療器械註冊證，2020年12月入選《2020年度上海市第二批創新產品推薦目錄》，2021年7月被認定為2021年第二批上海市高新技術成果轉化項目，目前已進入全國超2000家醫院；外周血管介入產品淇怡可解脱帶纖維毛彈簧圈栓塞系統於2022年1月獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械註冊證；淇麟-M經導管二尖瓣夾系統、淇麟-T經導管三尖瓣夾和淇佑抗栓塞腦保護裝置三款產品分別於2021年9月、2022年10月及2025年4月進入國家創新醫療器械特別審批通道。

【聲明】文章內容僅供醫療衞生專業人士參考