雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊國內首仿藥恆舒福在阿里健康首發

9月15日，由北京福元醫藥股份有限公司研發生產的國內首仿恆舒福雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊在阿里健康首發。該產品採用「速釋+緩釋+腸溶」的劑型設計，為患者增加了國產用藥新選擇，可用於急慢性關節炎症、痛風發作、炎性風濕性疾病及多種疼痛和炎症相關的疾病。

我國慢性疼痛患者超過3億人，並以每年1000萬至2000萬人的速度增長。《中國疼痛醫學發展報告（2020）》將疼痛列為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題。骨關節炎也是慢性疼痛的重要疾病來源之一，一項覆蓋6個流調中心、6218名40歲以上人群的調查顯示，我國40歲以上人群原發性骨關節炎患病率為46.3%，且患病率隨年齡增長明顯升高。

雙氯芬酸鈉是臨牀應用已久的經典非甾體抗炎藥，廣泛用於急慢性關節炎、軟組織風濕病、創傷及術后疼痛等疾病場景。隨着口服制劑的發展，其形成了速釋、腸溶、緩釋等不同釋放方式。不同劑型在藥物釋放和吸收速度上存在差異，速釋製劑起效較快，但作用維持時間相對有限；緩釋製劑能夠延長藥物釋放和作用時間，但起效速度與持續時間之間需要平衡。與此同時，雙氯芬酸鈉作為非甾體抗炎藥，口服使用存在胃腸道不良反應風險。兼顧較快起效、持續鎮痛和用藥便利性，也成為雙氯芬酸鈉劑型優化的重要方向。

雙釋放腸溶膠囊劑型將不同釋放特徵的藥物單元組合在同一膠囊中，使藥物在不同階段釋放，以兼顧較快起效和持續作用。既往一項隨機、雙盲、多中心臨牀研究納入活動性骨關節炎患者，觀察12周。結果顯示，雙釋放腸溶膠囊具有較好的鎮痛療效和耐受性，每日一次給藥可用於骨關節炎的中長期治療。

恆舒福雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊每粒含雙氯芬酸鈉75mg，由25mg腸溶速釋微丸和50mg緩釋微丸組成。其中，腸溶速釋微丸在腸道快速釋放，最快10—15分鍾起效；緩釋微丸則通過緩控技術延長藥物釋放，鎮痛抗炎作用可持續24小時。每日服用一次、一次一粒，在起效速度與作用時長之間實現兼顧。

阿里健康作為「新特藥首發陣地」，依託線上醫藥零售、藥學服務和健康內容，突破地域限制，讓新葯更快觸達患者，提高藥品可及性，推動患者找藥與藥品銷售「雙向奔赴」。此次恆舒福雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊首發，也讓國產首仿藥品藉助線上渠道連接藥企與患者，為患者增加國產用藥選擇。