百濟神州B7-H4 ADC全球三期啟動，瞄準卵巢癌一線

（來源：藥研網）

9月10日，ClinicalTrials.gov記錄顯示，百濟神州註冊了BG-C9074的全球三期臨牀試驗，適應症為卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌。研究擬入組600例受試者，試驗組為BG-C9074聯合貝伐珠單抗，對照組為貝伐珠單抗單藥。

DB-1312/BG-C9074由映恩生物基於領先的DITAC平臺開發，採用高DAR值（6）與強旁殺者效應的創新linker-payload設計，兼顧了抗腫瘤藥效與臨牀安全性。2023年7月，百濟神州以15億美元的總交易價格引進該分子的全球權益。

2026年ASCO年會上，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授報告了BG-C9074的1a期數據。截至2026年4月2日，中位隨訪6.6個月。

卵巢癌隊列中，6.5-8 mg/kg調整后理想體重劑量組（n=22）表現亮眼：確認客觀緩解率45.5%，未確認ORR 54.5%，疾病控制率100%，2例完全緩解。無論B7-H4表達高低，均觀察到抗腫瘤活性，支持全人群開發策略。

安全性方面，124例安全性分析人群中，≥3級治療相關不良事件發生率31.5%，劑量降低比例18.5%，停藥率低於5%。未觀察到間質性肺炎、眼毒性或口腔黏膜炎等ADC常見毒性。

一期數據展現的安全性優勢，讓百濟神州有底氣將首個三期臨牀直接推到一線。聯合貝伐珠單抗對照貝伐珠單抗單藥的設計，意在搶佔卵巢癌最主要的治療場景。主要終點為PFS，次要終點包括OS和安全性。

同爲B7-H4 ADC，翰森/GSK的HS-20089與百濟神州/映恩生物的BG-C9074在卵巢癌領域進展最快，但開發策略不同。2025年ESMO公佈二期數據，針對鉑耐藥卵巢癌（PROC），4.8mg/kg劑量下cORR為48.5%，DCR為75.8%，DoR為6.8個月。安全性方面，33例患者中TEAE發生率100%，

3級及以上不良事件66.7%，SAE 21.2%。其三期臨牀同樣聚焦PROC后線人群。療效上兩者相當，BG-C9074深度緩解能力不遜色；安全性上BG-C9074的3級及以上不良事件發生率明顯更低。

BG-C9074的三期啟動，意味着B7-H4 ADC賽道又多了一個有力競爭者。

多項研究證實，B7-H4在多種腫瘤細胞（尤其是卵巢癌、膽管上皮癌、乳腺癌、子宮內膜癌）、抗原呈遞細胞和腫瘤相關巨噬細胞中過表達，發揮着負協同共刺激分子的作用，對癌症的發生和免疫有着重要作用。B7-H4可通過參與多種細胞信號轉導通路，增強腫瘤細胞的增殖、侵襲、轉移和抗凋亡能力，從而促進腫瘤進展。

吉滿生物根據市場需求和研究現狀，推出B7-H4過表達穩定細胞系/抗體/蛋白相關產品及服務，可用於抗體篩選、表徵、一致性評價, 充分滿足藥物研發的需求，助力抗體藥物臨牀申報。