喜報 | GELI 液氮儲存系統獲中國醫療器械註冊認證，以智能科技破解輔助生殖樣...

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近日，貝康醫療旗下 GELI 液氮儲存系統正式審批，成功獲得醫療器械註冊證（蘇械注準2）。

作為面向輔助生殖樣本低温存儲場景打造的智能化液氮儲存設備，GELI 智能液氮罐將超低温存儲技術、智能監測、數字化管理融入液氮儲存場景，在滿足-196℃深低温存儲需求的同時，進一步解決輔助生殖實驗室長期以來在冷凍存儲中查找、溯源等方面的臨牀管理難題。

此次註冊獲批，不僅是在輔助生殖臨牀中對冷凍存儲安全性、有效性及質量體系的肯定，更是對智能存儲技術實力的權威背書。隨着生育力保存需求持續增長，樣本數量不斷增加，智能化冷凍存儲已經逐漸獲得認可，也標誌着貝康醫療在輔助生殖冷凍存儲領域的智能化佈局進一步落地。

聚焦臨牀真實需求：破解傳統液氮存儲的四大核心難題

在輔助生殖臨牀中，胚胎、卵母細胞、精子等生物樣本需要長期處於穩定的超低温環境。隨着生育力保存需求持續增長，樣本數量不斷增加，冷凍存儲已經從單純的「存得下」，逐漸轉向「存得安全、管得高效、找得精準、全程可追溯」。然而，傳統液氮罐的管理模式仍高度依賴人工。非智能化液氮罐背后，是實驗室每天都要面對的管理難題：

1、從「人工管理」到「智能管控」，破解液氮存儲難題

傳統液氮罐主要依靠人工定期檢查液位和温度。工作人員需要頻繁巡檢、記錄，一旦在非工作時間發生液位異常、温度異常等情況，可能無法第一時間發現。對於長期保存的胚胎、配子等珍貴生物樣本而言，「及時發現異常」本身就是樣本安全的重要防線。

在設備安全方面，GELI 智能液氮罐採用一體化智能監測設計，將温度傳感器集成於罐蓋，實現對罐內温度變化的實時感知。當液位、温度等關鍵指標出現異常時，系統可通過聲光、短信、APP等方式主動預警，幫助工作人員及時發現並處理異常，讓樣本安全管理由「人工定時巡檢」轉向「設備主動監測、異常主動預警、人員及時處置」。

2、樣本數量越來越多——「存得下」更要「找得到」

隨着輔助生殖中心樣本規模不斷擴大，傳統液氮罐管理面臨的不只是空間問題，更是樣本定位與管理效率問題。面對大量存儲罐、大量樣本以及頻繁的樣本存取操作，僅依靠紙質記錄或人工記憶，不僅工作量大，也容易出現查找耗時、信息更新不及時等問題。這些問題，都需要更加精準、數字化的管理方式。GELI 智能液氮罐可對設備及樣本存儲位置進行數字化管理，並支持醫院管理系統對接，實現設備狀態與樣本位置的集中查看和精準定位，幫助工作人員快速完成樣本查找與存取操作，減少逐罐覈對和人工查找的時間成本，讓規模化樣本管理更加高效、有序。

3、樣本存取數字化管理——安全與追溯兼顧

傳統機械鎖及人工登記模式下，樣本存取權限、操作記錄等信息難以實現統一管理。當樣本管理從幾十個、幾百個存儲單元擴展到更大規模時，實驗室需要的不再只是一個「能存樣本的罐子」，而是一套能夠實現權限管理、操作記錄、異常預警和數據追溯的智能管理體系。GELI 智能液氮罐以臨牀實際需求為導向，通過智能監測、主動預警、權限管理、精準定位和數字化管理等能力，將傳統液氮罐從單一的「樣本存儲容器」升級為連接設備、樣本與人員的智能管理終端。

4、降低運維成本——提升實驗室管理效率：

對於大型輔助生殖中心而言，液氮罐數量不斷增加，意味着人工巡檢、設備維護、異常處理等工作量同步增加。GELI 以數字化、智能化手段貫通液氮存儲的關鍵環節，構建覆蓋「監測—預警—存取—定位—追溯」的樣本安全管理閉環，為輔助生殖中心打造更加安全、高效、規範的冷凍樣本管理體系，減少重複性人工工作，讓有限的實驗室人力投入到更有價值的臨牀與科研工作中。

從一個液氮罐，到一個智能化冷凍存儲場景

GELI 智能液氮罐真正解決的，並不是「如何把樣本放進液氮罐」這一單一問題。而是圍繞輔助生殖冷凍存儲全流程，解決臨牀長期存在的：監測難、預警難、管理難、定位難、追溯難、運維難。

GELI 智能液氮罐以臨牀實際需求為出發點，通過實時預警、權限管理、精準定位和數字化管理等能力，為輔助生殖中心構建更加安全、高效、智能的冷凍存儲解決方案。通過數字化管理系統，GELI 智能液氮罐讓冷凍存儲從傳統的「容器管理」，逐步走向設備智能化、樣本管理數字化、實驗室管理體系化。

GELI 智能還具備本地化液氮罐生產能力與完善的產線體系，從產品製造、供應到售后服務形成更加穩定的本地化保障。本地化產線能夠提升產品供應的穩定性和交付響應效率，提供更加及時的售后支持，減少因供應及服務鏈路過長帶來的時間成本，為醫院長期、穩定使用提供可靠保障。

此次GELI 智能液氮罐獲得中國醫療器械註冊認證，是產品合規化、商業化發展的重要一步，也體現了貝康醫療持續深耕國產化、智能化輔助生殖設備的技術實力。未來，貝康醫療將繼續以臨牀需求為導向，以數字化技術賦能傳統醫療設備，推動輔助生殖冷凍存儲從 「人工管理」走向「智能管理」， 讓每一個樣本都被安全保存、精準管理，讓科技真正服務於臨牀。

*本文旨在為醫療衞生專業人士傳遞更多醫學信息，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。如為上下文論述的準確性和完整性，提及上市醫療器械信息的，遵循監管機構批准的相關文件。