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【券商聚焦】國信證券維持寶濟藥業(02659)優於大市評級 指創新管線進展順利

2026-09-10 13:56

金吾財訊 | 國信證券發佈研報指,寶濟藥業-B(02659)差異化佈局創新葯研發,專注皮下給藥、輔助生殖及自身免疫疾病領域,創新管線臨牀研究和商業化進展順利,維持「優於大市」評級。

公司2026年上半年實現營業收入987.5萬元人民幣,同比下滑76.5%,主要因去年同期確認一次性許可收入人民幣4000萬元,今年上半年無許可費用收入;其中技術服務收入增加770萬元,銷售材料收入增加20萬元。歸母淨利潤為-1.54億元人民幣,較去年同期虧損1.83億元有所收窄。研發費用9257.0萬元,同比減少16.6%;管理費用4061.6萬元,同比減少12.0%。截至2026年6月30日,公司現金及現金等價物達10.42億元人民幣。

核心產品臨牀研究和商業化逐步推進。KJ017於2026年3月在國內獲批上市,用於輔助皮下輸液,並在《歐洲藥劑學與生物藥劑學雜誌》發表兩項臨牀3期研究數據;截至2026年中報,已有超過60家合作伙伴使用KJ017用於產品開發。KJ103用於腎移植前脱敏治療的上市申請已於2026年5月提交併獲得藥監局受理;針對高度致敏腎移植患者脱敏治療的臨牀3期研究於2026年3月達到主要終點,脱敏效果快速、成功率高且安全性良好;針對抗GBM病的臨牀2期研究數據已在2026年6月歐洲腎臟協會大會上發表。SJ02已在中國境內29個省完成線上採購平臺掛牌及市場準入工作,覆蓋超過70家醫療機構。

創新資產方面,KJ101(重組人糜蛋白酶)於2026年6月完成傷口癒合適應症的臨牀2期研究,胃鏡溶解胃內黏液適應症於2026年5月開展臨牀1期研究;BJ044(重組烏司他丁)於2026年6月獲得CDE批准在國內開展臨牀研究;KJ015、BJ007、BJ045等分子進入早期臨牀或即將進入臨牀研究。基於已獲批產品商業化進度及合作方產品研發進度,國信證券略微下調盈利預測,預計2026-2028年營業收入為0.74/1.55/3.15億元人民幣,同比增速49.7%/110.4%/103.3%,歸母淨利潤-2.76/-2.22/-0.94億元人民幣,維持「優於大市」評級。

風險提示:商業化不及預期風險;研發失敗風險;競爭加劇風險。

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