向新之翼│江蘇南京：國際化提速，原創新葯再出海

9月1日，先聲藥業集團旗下抗腫瘤創新葯公司先聲再明宣佈，已與羅氏簽署獨家授權許可協議，授予羅氏SIM0660（CD79a/CD19/CD3三特異性抗體）的全球獨家開發、生產與商業化權益。根據協議，先聲再明有望獲得最高15.3億美元的總交易付款，其中首付款即達7500萬美元，未來還可按銷售業績收取分級特許權使用費。

這款藥物為何讓國際製藥巨頭青眼有加？

先聲藥業神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室內，團隊正在進行創新葯研發。

先聲再明相關負責人介紹，傳統用於癌症治療的單克隆抗體（簡稱「單抗」）藥物往往只能識別「壞人」單一特徵，但高度異質性讓癌細胞如同「千面敵人」，很容易「改頭換面」逃脱攻擊，耐藥性的不斷產生更易讓治療「按下葫蘆浮起瓢」。正是單一靶點難以長期有效控制腫瘤，推動着治療策略從「單點攻擊」向「協同作戰」升級。三特異性抗體（簡稱「三抗」）在雙特異性抗體（簡稱「雙抗」）的基礎上再進一步，能同時結合更多靶點，認出更多「壞人」特徵，更精準地「畫」出癌細胞的「罪犯畫像」，防止其「變裝」逃逸。

據悉，這款SIM0660是由先聲再明T細胞銜接器（TCE）多特異性抗體技術平臺開發的TCE三抗藥物，對多種B淋巴瘤細胞相關疾病具有治療潛力。「作為TCE藥物，SIM0660分子相當於有3隻手臂，其中2隻手臂利用CD79a和CD19這兩個‘身份證’精準鎖定致病B細胞，另一隻手臂通過CD3這個‘開關’激活負責清除病變的‘免疫衞士’T細胞，合力抗敵，為患者提供差異化新療法。」該負責人表示，傳統CD3雙抗療法雖能調動T細胞去攻擊病變B細胞，但有時會「用力過猛」，T細胞被過度激活后，會釋放大量細胞因子，引發高燒、低血壓等嚴重副作用。SIM0660則在強力激活T細胞的同時擰好「安全閥」、控制好「火候」，既高效殺傷病變細胞，也不誤傷正常組織。除B細胞淋巴瘤以外，SIM0660還有望通過識別和清除致病B細胞，治療B細胞相關的多種自身免疫疾病。

據介紹，先聲再明已有4款抗體產品出海，包括2款TCE平臺三抗藥物和2款ADC（抗體偶聯藥物）。去年年初，先聲再明就與全球製藥公司艾伯維就其TCE三抗管線SIM0500達成許可選擇協議，先聲再明將收取首付款及最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。兩款三抗藥物出海，相距不到兩年。

位於南京江北新區的南京生物醫藥谷

在南京生物醫藥谷，先聲藥業「抗體工廠」內，一排排生物反應器正有條不紊地運轉，包括SIM0500、SIM0660在內，一批南京原創新葯從這里走向全球。眼下，這個「超級工廠」正在原廠址擴建新產能。預計建成后將實現年產原液10萬升、製劑注射劑600萬支的產能，進一步支持創新抗體藥開發生產。

南京日報/紫金山新聞記者 張甜甜