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國談收官日:CAR-T扎堆、核藥出現、三款失眠藥全沒來?

2026-09-09 19:42

秋雨后北京的天空洗練而清冷,然而,位於西黃城根南街的全國人大會議中心外,緊張與期待加熱了空氣。

9月9日,2026年國家醫保目錄現場談判與商保創新葯目錄價格協商正式迎來收官之日。今年是商保創新葯目錄調整的第二年。回溯2025年底,首版商保目錄橫空出世,將19個品種正式納入商保支付版圖,一度被視為創新葯多元支付的開端。

健識局攝

健識局攝

不同於去年的大排長龍,今年的企業申報十分謹慎、剋制。

8點整,根據工作人員手中的名單,科濟藥業子公司愷興生命、諾華、渤健生物、賽諾菲、阿斯利康、精準生物、遠大醫藥等11家企業依次進入會場。據健識局梳理,現場11家被點名的企業,涉及的商保創新葯品種約有15款不足今年通過商保創新葯目錄形式審查的57個目錄外藥品的三分之一,顯示今年參與商保談判的企業和品種都有收縮。

但是今年創新葯闖商保的品類要比以往更為豐富。健識局簡單梳理,除CAR-T外,今年核藥的競爭將是最大看點之一,諾華遠大醫藥誰能成為醫保中的首個治療性核藥的破局者?這個問題有了懸念。

更值得注意的是,當前,商保成了創新葯的「中轉站」,進不了醫保,就先闖商保,曲線救國:對很多企業來説,商保就是一條退路。所以,反過來看,那些同時申報了兩個目錄的藥,如果沒出現在商保談判現場,大概率是基本醫保已經談成了

比如備受關注的「時代病」失眠藥物的三款新葯。在國家醫保局披露的預審名單中,衞材萊博雷生、先聲藥業達利雷生、揚子江法贊雷生三款DORA類失眠藥同時申報基本醫保和商保創新葯目錄。但商保談判當日,三家企業均未出現在談判現場。

商保眾生相:CAR-T為主,核藥做輔

被點名的11家企業中,有4家都是CAR-T企業,幾乎是全員到齊。

目前,中國市面上已有多款商業化CAR-T產品,在2025年底發佈的首版商保創新葯目錄中,國內已獲批上市的5款CAR-T產品全部被納入。有多家業內人士曾對健識局表示,目前市場CAR-T價格趨同,大多在百萬級別,成本價格也基本在50萬元左右,降是降不下來。商保就是唯一能展開渠道,面對競爭激烈的市場,那些在商保外的品種不進也得進。

今年,精準生物的CAR-T新葯普基奧侖賽首次闖關商保。而愷興生命科技6月22日上市的全球首款用於實體瘤胃癌的CAR-T舒瑞基奧侖賽注射液,和7月上市的恆潤達生雷尼基奧侖賽,根據最新的醫保新規,也后補審覈材料進入商保談判隊伍。值得一提的是,去年已經進入商保的合源生物的納基奧侖賽,今年應該是有新增適應症資格,但在商保談判當日,合源生物並未到場。

近年火爆的核藥也開始獲得支付體系關注。本次商保目錄首次出現3款核藥,全部來自醫保目錄外,其中國內獲批的兩款治療性核藥,諾華的鑥[177Lu]特昔維匹肽注射液和遠大的釔[90Y]微球注射液的加入,讓國內治療性核藥市場蒙了一層神祕面紗。

兩家談判壓力不會太小。據悉,鑥[177Lu]特昔維匹肽注射液要想達到最佳治療效果,要每6周注射一次、持續6次,年費即達近百萬元;有媒體消息,釔[90Y]微球注射液用於治療肝癌的費用一瓶藥比鑥[177Lu]特昔維匹肽注射液還貴。

今年最大的贏家或許是遠大。除了核藥,公司今年還有兩款藥進入商保談判名單,是現場數量最多的企業之一。據悉,其酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是全球唯一經鼻給藥的乾眼症治療藥物能夠激活原生淚液;洛替拉納滴眼液填補了國內眼科寄生蟲治療空白,遠大醫藥擁有獨家商業化權益。

此外,現場參與談判的還有幾款爆款創新葯。

比如,之前市場熱議的「天價」血友病基因治療藥物波哌達可基注射液,其生產企業信致醫藥在今年6月初,已經降價應該就是爲了進商保作鋪墊,但患者自付價格仍需100萬元左右。還有渤健生物的全球首個對因治療SOD1型漸凍症的托夫生注射液前京東副總裁、漸凍症患者蔡磊的妻子算過一筆賬:光是每月護理費就要10.67萬元,加上托夫生第一年140萬元的治療費,普通家庭根本無法承受。

失眠藥「三選一」,必進?

更受關注的,是那些今年頭一次「雙通道」申報,卻沒來商保談判的企業:大概率是基本醫保已經談成了。

健識局將基藥和商保的形式審查目錄比對發現,40余款創新葯進行了「雙道」申報,涉及衞材、揚子江、益普生、梯瓦、億帆醫藥等知名企業。

其中針對失眠症的就有三款,分別是衞材萊博雷生、先聲藥業達利雷生,以及揚子江的法贊雷生。

此前,失眠已經有創新葯進入過醫保,也就是説,企業要想低價跟進並不難。去年,京新葯業的失眠藥地達西尼膠囊就成功進入了醫保,它是全球失眠領域唯一的GABAA受體選擇性部分激動劑,但受到精神藥品的管制。今年三款新葯則不然,皆為靶向DORA類的失眠藥有很大概率更新患者在醫保內的選擇。

保談判當日,衞材、先聲、揚子江三家企業均未出現在談判現場。

但據財聯社消息,先聲藥業國談首日就已在現場出現,並且是當天下午最后離場的企業。值得注意的是,失眠藥鹽酸達利雷生片是先聲藥業的核心品種,公司在8月的中期業績演示中,為它寫下了「40億+」的銷售峰值預期。

值得注意的是,去年,該藥就已經通過形式審查名單,但最終並沒有進入,今年面對來勢洶洶的市場同類新葯,如果不進醫保,40億+的銷售預期可能會一場空。

隨着商保談判的收官,為期5天的2026年醫藥行業「最大博弈」也落下帷幕。至此,呼吸、消化、腎病、神經系統、抗腫瘤、心血管及代謝性疾病、中藥經典名方等多個領域的創新葯產品將全面迎來降價。最終結果將在11月下旬的「創新葯高質量發展大會」上一次性公佈。誰能成為最后贏家?健識局將持續關注。

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