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2026-09-09 18:00
9月3日,愛爾康(Alcon)發佈UNITY M眼科手術顯微鏡。
以6倍紅光反射區域、全球首款色彩可調照明、模塊化平臺架構,正面向蔡司ARTEVO發起挑戰。附三大機型參數對比、中國市場格局與國產突圍分析。
來源 | 頤通社 (ID:Medisophy)
9月3日,愛爾康(Alcon)在ESCRS(歐洲白內障與屈光手術學會年會)2026前夕,正式發佈UNITY M高端眼科手術顯微鏡。
這款新品,以6倍於蔡司ARTEVO的紅光反射區域、全球首個色彩可調照明(Color Tunable Illumination)和模塊化平臺架構三大核心技術,向蔡司在眼科手術顯微鏡市場的絕對主導地位發起正面挑戰。
三大核心技術
與此前已上市的UNITY VCS(玻切白內障聯合系統)和UNITY CS(白內障系統)不同,UNITY M專攻"看"——即手術可視化本身。
Alcon為UNITY M配置了三大核心技術。
1.行業領先的紅光反射(Red Reflex)。
UNITY M的紅光反射區域達到2001.29平方毫米,是傳統聚焦光束316.20平方毫米的6.3倍,愛爾康官方稱其紅光反射區域比Zeiss ARTEVO大6倍。
臨牀意義:白內障手術中,醫生需要通過紅光反射觀察晶狀體后囊膜和核的層次。紅光反射區域越大、越穩定,醫生在眼球移動、瞳孔偏小、顯微鏡位置偏移時越不容易丟失視野。
技術上,UNITY M採用近準直照明(nearly-collimated illumination),這是愛爾康在LuxOR Revalia上驗證過的ILLUMIN-i路線的延續,核心區別於蔡司的立體同軸照明(SCI)。
Zeiss SCI的優勢,是成熟白內障下紅光反射明亮,但聚焦光束區域小、眼球移動時容易丟失;愛爾康的近準直照明,用更大的照明面積換取穩定性——兩者是不同的技術哲學。
光安全方面:UNITY M在無晶狀體狀態、最大照明強度下,紅光反射光安全暴露上限為9.6分鍾,愛爾康稱比Zeiss Lumera的安全暴露時間更長,有助於降低光毒性風險。
2. 全球首個色彩可調照明(Color Tunable Illumination)。
這是UNITY M區別於所有競品的獨有功能。愛爾康稱,基於USAF測試圖和紅光反射強度的實驗室評估,相比傳統照明系統提供更優對比度和組織細節。
臨牀價值:不同手術階段對組織對比度的需求不同。
撕囊時偏暖光有助於分辨前囊膜與皮質的邊界;
超乳時偏冷光有助於觀察覈塊和后囊膜;
植入人工晶體時中性光有助於判斷晶體光學部的居中。
傳統顯微鏡只有固定色温,醫生只能靠調節亮度補償,UNITY M 讓照明本身成為可調節的手術參數。在角膜移植、玻璃體視網膜手術等對組織層次要求極高的場景中,這一功能可能改變醫生對細微結構的判斷方式。
第三,針對眼科優化的景深(Depth of Field)。
UNITY M的景深設計目標是在眼球術中自然移動時,無需頻繁調焦即可保持關鍵結構的連續可視化。這與Zeiss(蔡司)ARTEVO 850的"Smart DoF"功能(宣稱可提升60%景深)形成直接對位。
此外,UNITY M採用模塊化架構,前段手術和后段手術醫生均可根據臨牀需求配置系統,並支持未來升級。這種"一臺設備、多種可能"的設計思路,與Leica Proveo 8的"全升級能力"和Zeiss ARTEVO的模塊化生態異曲同工,但Alcon的差異化在於與UNITY平臺內其他設備的深度整合。
PART 02
眼科手術顯微鏡格局:從蔡司獨大到三強鼎立?
全球眼科手術顯微鏡市場長期呈現"一超兩強"格局。
蔡司憑藉ARTEVO系列和OPMI Lumera系列佔據絕對主導,Leica(徠卡)以Proveo系列緊隨其后,Alcon(愛爾康)則更多以LuxOR系列和手術耗材/設備組合參與競爭。
UNITY M的推出,意味着Alcon正式以"平臺化高端顯微鏡"姿態向蔡司腹地發起挑戰。
監管節奏:UNITY M已獲CE Mark、美國FDA、日本PMDA、加拿大及印度批准,2026年9月起在美國和日本開始商業出貨。這種"美-日-歐"同步推進的策略,反映出愛爾康對高端顯微鏡市場窗口期的緊迫判斷。
三大廠商同期落地新一代平臺,紅光反射與3D數字可視化成為差異化主軸。
|資料來源:各公司公開資料,頤通社整理
從競品層面看,Zeiss ARTEVO 850是UNITY M最直接的對手。ARTEVO 850搭載3D數字可視化、55英寸4K HDR顯示屏、RGB LED數字光源和Smart DoF景深增強技術,2026年2月剛獲中國NMPA批准。
其優勢在於"全數字化",從光學目鏡到3D抬頭顯示的靈活切換,以及術中OCT、導航系統的深度整合。而Leica在2026年8月,推出的Proveo 8x則強調原生3D 4K醫療相機和沉浸式手術體驗。
Alcon的差異化策略並非在"數字化顯示"上硬碰硬,而是迴歸光學本質——以更大的紅光反射區和色彩可調照明解決"看得清"的問題,再以模塊化架構和UNITY平臺生態解決"用得好"的問題。
從市場規模看,全球手術顯微鏡市場2025年約17.6億美元,預計2035年增至56.2億美元,年複合增長率12.3%。其中眼科應用2025年約5.2億美元,白內障手術全球每年約3000萬例。
WHO的2030視力保健目標,要求成員國將有效白內障手術覆蓋率提高30個百分點,這意味着手術顯微鏡的需求將長期剛性增長。
PART 03
中國:蔡司七成份額下的國產突圍與外資守城
中國眼科手術顯微鏡市場是進口品牌的"鐵桶陣"。
據高端醫械院數據中心統計,截至2025年4月,進口品牌在眼科治療設備市場佔有率超70%;而在眼科手術顯微鏡這一細分領域,蔡司一家市佔率即超過70%。
國產並非沒有嘗試:截至2025年2月,累計已有14款國產眼科手術顯微鏡獲NMPA批准,數量上與進口產品相當。但受限於光學成像技術、設備穩定性、操作精細化程度等核心性能差距,國產在臨牀的滲透率仍未能顯著提升。
這種"有證無市"的尷尬,根源是技術代際差。
以紅光反射技術為例,國產設備多采用傳統聚焦光束照明,在反射區面積、穩定性和抗眼球移動干擾方面與Alcon的近準直技術、Leica的CoAx 4同軸LED技術存在明顯差距。
而在色彩可調照明、數字3D可視化、術中OCT整合等前沿方向,國產尚處空白或早期階段。飛秒激光等領域尚無國產品牌有產品獲批,市場仍掌握在進口品牌手中。
Alcon UNITY M在中國市場的前景,取決於兩個變量。
一是NMPA註冊進度,Zeiss ARTEVO 750/850已於2026年2月獲NMPA批准,搶佔了數字化高端顯微鏡的先機。
二是本土化定價策略。Alcon雖有強大的手術設備和耗材生態,但在顯微鏡品牌認知度上仍弱於蔡司。UNITY M若能在NMPA審批上提速,並藉助UNITY平臺已有的裝機基礎進行"設備+顯微鏡"捆綁銷售,或許能在高端市場撕開一道口子。
結語
在3D數字化、AI輔助、術中導航等概念喧囂的眼科設備市場,Alcon UNITY M選擇以"紅光反射面積"和"色彩可調照明"作為核心賣點,看似"傳統",實則精準。可謂是眼科設備光學技術的迴歸。
因為無論顯示技術如何進化,手術顯微鏡的終極競爭力,始終是"讓醫生看得更清、更穩、更久"。
平臺化是外資巨頭的共同選擇。從GE的cSound超聲架構到Alcon的UNITY手術平臺,跨國醫械企業正將競爭從"單品參數比拼"升級為"生態系統鎖定"。
UNITY M的價值不僅在於其本身,而在於它與UNITY VCS/CS、Alcon人工晶體、數字服務形成的閉環。這種粘性,是國產單一設備廠商難複製的壁壘。
隨着蔡司ARTEVO 850 NMPA獲批、Leica Proveo 8x推向市場,高端眼科顯微鏡的"三國殺"已在中國市場預演。
國產若不能在2027-2028年前,實現高端光學系統的實質性突破,外資平臺化生態一旦形成,追趕成本將指數級上升。
對中國產業而言,這道光學壁壘,仍是必須跨越的山峰。
你認為UNITY M能在中國市場撼動蔡司的統治地位嗎?是光學派(UNITY M)還是數字派(ARTEVO 850)更勝一籌?歡迎在留言區聊聊你的看法。