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機構:CAR-T細胞治療商業化驗證與技術迭代並行,產業價值逐步兑現

2026-09-09 13:26

2026年9月9日,國盛證券發佈了一篇醫藥生物行業的研究報告,報告指出,商業化驗證與技術迭代並行,產業價值逐步兑現。

臨牀價值持續拓展,支付改善有望打開患者覆蓋空間

CAR-T已在復發/難治性血液腫瘤中實現較高緩解率和緩解深度,並逐步向實體瘤及自身免疫病延伸。國內產品供給持續擴容,但89.9萬—129萬元/人份的定價仍制約患者可及性;商業保險、惠民保等多元支付方式逐步落地,有望推動滲透率提升,疊加適應症拓展和治療線次前移,進一步打開患者覆蓋空間。

自體CAR-T仍是商業化主流,新一代技術圍繞療效、成本與交付效率升級

自體CAR-T已完成臨牀和商業化驗證,但仍面臨成本較高、製備周期較長及療效持久性不足等問題。新一代自體CAR-T通過雙靶點、功能增強和快速製造持續迭代;通用型CAR-T具備現貨化和規模化生產潛力,但免疫排斥及持久性仍待解決;invivoCAR-T有望省去體外細胞製造環節,進一步重構生產成本與交付模式。

海外頭部產品持續放量,國內仍處商業化爬坡階段

2025年海外6款主要CAR-T產品合計銷售額達58.92億美元,2020—2025年複合增速達40.37%,其中Carvykti以18.87億美元位居全球首位。國內已形成CD19、BCMA血液瘤產品基本盤,並實現CLDN18.2實體瘤突破,但多數產品上市時間較短,未來放量仍取決於適應症拓展、支付改善、治療中心覆蓋及生產交付能力。

產品兑現與技術升級並行,關注商業化產品及下一代平臺佈局

海外商業化產品持續放量,國內企業亦由單一自體CAR-T逐步向雙靶點、通用型和invivoCAR-T等新技術平臺拓展,自身免疫病等新適應症進一步打開增量空間。建議關注已具備商業化產品的企業,以及在通用型、invivoCAR-T和CGT服務平臺形成差異化佈局的公司。

相關標的

PureCAR-T企業:傳奇生物(LEGN.US)、科濟藥業-B(2171.HK)、藥明巨諾-B(2126.HK)。

綜合性醫藥及平臺型企業:金斯瑞生物科技(1548.HK)、復星醫藥(600196.SH/02196.HK)、石藥集團(1093.HK)、安科生物(300009.SZ)、雲頂新耀(1952.HK)。

風險提示:政策風險、支付風險、研發風險、競爭風險、國際化風險、財務風險

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