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2026-09-08 18:57
Roivant(ROIV)周二在上市前交易中上漲超過20%,此前其子公司Pulmovant的第一個研究候選人Mosliciguat在與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓患者的中期試驗中取得成功。
引用一項名為PHocus的2期試驗的16周數據,這些公司表示,每天一次的吸入療法達到了其主要終點,表明肺血管阻力下降了近56%,具有臨牀意義和統計學顯著性。
這項全球試驗旨在評估135名患有PH-ILD的成年人的莫西西瓜特,PH-ILD是一種以肺部血管高血壓為特徵的疾病。PH-ILD是一種醫療需求未得到滿足的疾病,影響了美國和歐洲多達20萬人。
Pulmovant首席執行官Drew Fromkin表示:「通過這些結果,mosliciguat已經證明它可以解決許多治療差距。」他補充説,名為PHrontier的3期試驗已經開始在全球約375人中測試該候選人。
PHocus還達到了其次要終點,在另一個稱為「6分鍾步行距離」的PH-ILD相關臨牀指標中改善了近35米,在安慰劑調整的基礎上具有臨牀意義和統計學顯著性影響。
此外,N-末端B型利鈉肽前體(心臟勞損的生物標誌物)經安慰劑校正后下降約53%,在第16周時具有統計學顯著性和臨牀意義。
至於安全性,這些公司表示,實驗性治療耐受性良好,不良事件特徵與PH-ILD一致。