全球首款！微創運動醫學再添重要拼圖

（來源：醫療器械創新網）

近日，微創醫療科學有限公司（以下簡稱「微創醫療」）旗下子公司上海競捷醫療科技有限公司（以下簡稱「競捷醫療」）宣佈其研發的全球首款長期植入式肩袖功能重建球囊系統Archimedes獲CE批准上市。

目前微創公司在肩關節領域解決方案已經含蓋肩關節置換、肩袖修復、盂脣修復、肩部骨折及創傷重建。Archimedes是繼肩關節置換假體后的又一核心產品，將為全球的複雜肩袖疾病治療提供中國解決方案。

Endophix是微創醫療在運動醫學領域的對外品牌和商業化平臺，競捷醫療是Endophix體系內的研發實體。微創醫療作為港股上市公司，在重大產品進展披露中明確將Endophix為運動醫學板塊的歸屬主體。

Endophix成立於2019年，致力於提供運動醫學領域的綜合解決方案。業務覆蓋研發、生產、銷售和售后服務，產品線包括植入物、手術工具、關節鏡設備和各類耗材。此次，Archimedes的CE認證由Endophix作為法定製造商或持證方完成，承擔全球註冊和售后責任。

肩袖損傷和球囊治療理念

肩袖是肩關節周圍一組重要肌肉的合稱，幫助人們完成一系列重要日常生活動作，維持肩關節的穩定，是一個至關重要的運動結構。

肩袖損傷（Rotator Cuff tears）是運動損傷中最常見的疾病之一，肩袖損傷可發生於各年齡階段，且隨着患者年齡的增長，發病率顯著升高。外傷、運動、退變等因素都與肩袖損傷的發病緊密關聯。臨牀表現爲慢性肩痛、上肢活動障礙等，嚴重影響患者生活質量。

肩袖損傷分為部分和完全兩種撕裂。前者又分肩袖滑膜側撕裂，肩袖滑囊側撕裂等，后者可分為橫行破裂及縱行破裂，同時伴有岡上肌腱的回縮及肩袖廣泛撕裂情況。如果不進行及時干預，往往會發展成巨大撕裂，甚至造成不可修復的撕裂損傷。

對於這些患者，以往可選擇的或是肌腱轉位術，或是反肩關節置換這兩種傳統的終末挽救型手術，不僅創傷大，手術難度高，還給患者帶來較大的經濟負擔。據行研數據顯示，中國目前肩袖損傷患者超過7500萬，其中巨大型損傷患者為2500萬，治療方案有巨大發展空間。

肩袖球囊是目前國際公認的前沿肩袖治療理念，其原理是在肩峰和肱骨頭之間植入球囊，減少肩峰下摩擦、限制肱骨頭上移並輔助肱骨頭滑動，從而改善疼痛症狀，恢復肩關節生物力學功能。目前該治療方式已在北美、歐盟、以色列、拉美等地區和國家累計治癒患者六萬例以上。這種治療方案手術創傷微小、手術時間短、學習曲線簡單，適合在國內各級醫院普及並開展。

Archimedes產品介紹

Archimedes®球囊式肩袖功能重建系統是上海市第六人民醫院趙金忠教授與微創醫療共同研發的、專為國人解剖特點而設計的肩袖球囊，是全球首款永久植入式肩袖球囊系統。研發團隊對材料進行了創新，在承壓強度、耐磨損等關鍵性能更優的基礎上，還附加了防移位、自適應等創新機制。

Archimedes是一種用於治療巨大、不可修復肩袖撕裂的肩袖球囊。相較於傳統的縫合或錨釘修復技術，它除了提供即刻的症狀解除作用以外，還提供了肩關節活動力學意義上的改善，可助力患者在術后開展無痛康復、進行肌肉功能鍛鍊。

Archimedes工作原理

• 建立緩衝：植入后球囊在肩峰和肱骨頭之間形成一個緩衝空間，減少摩擦。

• 穩定關節：限制肱骨頭的異常上移，輔助其正常滑動，從而恢復肩關節的生物力學功能

Archimedes技術創新

• 降低球囊位移風險，提升穩定性：採用創新的懸吊式自適應球囊限位套，通過球囊套與懸吊設計，將球囊固定於肩峰區域，降低術后位移風險。

• 降低異物感，提升舒適度：球囊採用創新的曲面化結合等腰梯形設計，更加貼合肩關節解剖結構，從而穩定在肩峰下間隙，減少局部壓力集中，降低患者異物感。

• 提升手術效率，優化康復過程：採用球囊和輸送系統一體化設計，一次性完成球囊植入、充盈與釋放，簡化手術操作，縮短手術時間並有助於患者康復。