微創視神OK鏡獲批上市，聚焦低齡低度數近視防控

瞄準低齡低度數近視兒童干預需求，讓近視防控所需的光學設計不再受矯正度數牽制

公司佈局從手術治療向眼視光診療進一步拓展

中國，上海——近日，微創視神醫療科技（上海）有限公司（簡稱「微創視神」）的令上/Avant角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（OK鏡）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。繼國產首款高端落地式超乳設備（點擊查看詳情）之后，公司業務從眼科手術治療進一步延展至眼視光診療。

令上/Avant從研發之初便瞄準低齡、低度數近視兒童早期干預痛點，採用「非球面基弧結合非球面定位弧」的新一代光學設計理念，搭配適配中國兒童角膜特徵的個性化驗配體系，為不同眼部條件的兒童提供高適配度的臨牀方案。

令上/Avant角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

聚焦低齡低度數近視防控

OK鏡有兩方面作用：一是通過夜間配戴暫時改變中央角膜形態，讓配戴者白天獲得清晰裸眼視力（矯正近視）；二是在角膜周邊形成離焦，傳遞「減緩眼軸增長」的光學信號（防控近視）。

傳統的OK鏡設計中，兩方面作用往往「綁在一起」：近視度數越低，形成的周邊離焦就越低，由此產生的防控性光學信號偏弱。對於低齡近視兒童而言，這一侷限尤其值得關注——他們的初始近視度數可能不高，但眼軸處於快速發育期、近視進展速度更快，對早期近視防控的需求反而更迫切。

令上/Avant採用「非球面基弧結合非球面定位弧」的新一代光學理念，即使面對低度數近視兒童，也可以形成充分、有效的周邊離焦，更好地兼顧「矯正近視」與「防控近視」。其中，基弧區的非球面設計可形成更大的ASCPS值，使塑形后角膜形態更有利於維持穩定的離焦效果¹，從而為防控近視進展提供更持續的光學信號。

*ASCPS（區域性角膜屈光力改變總和）是量化視覺信號、評價OK鏡屈光力離焦效應的重要指標。ASCPS值越大，越有助於減緩眼軸增長。

上市前臨牀研究結果顯示：對8-13歲低年齡組隨訪12個月后，試驗組（使用令上/Avant）在延緩眼軸增長方面取得良好反饋。

個性化驗配方案

中國兒童的角膜直徑、曲率等與歐美人群存在差異，採用基於歐美角膜數據庫的通用設計可能會引發鏡片偏位、塑形不均等問題。

令上/Avant依託微創視神的自主研發與生產一體化平臺，在光學設計與驗配體系中充分考慮中國兒童的角膜特徵。針對不同角膜直徑、曲率、散光情況，以及不規則角膜形態等複雜案例，可為醫療機構提供個性化的參數技術支持，形成從「臨牀數據—本土設計—生產交付—驗配反饋」持續迭代的本土化閉環。

此外，令上/Avant採用行業領先的Boston高透氧材料，DK值（透氧係數）高達141，為夜間配戴的角膜氧供提供良好支持，為兒童青少年長期近視管理奠定材料基礎。

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令上/AvantOK鏡的上市，是公司眼視光業務的重要里程碑。依託微創集團在醫療科技領域的創新平臺優勢，公司將持續聚焦臨牀需求，不斷豐富眼視光產品佈局，完善覆蓋白內障、近視防控、眼底疾病及其他眼科疾病領域的產品組合，為醫生和患者提供更多高品質眼科創新產品。

——微創視神董事長

張劼博士

參考文獻：

1. Hu, Yin, Canhong Wen, Zhouyue Li, Wenchen Zhao, Xiaohu Ding, Xiao Yang. Areal summed corneal power shift is an important determinant for axial length elongation in myopic children treated with overnight orthokeratology. Br J Ophthalmol 103, 11 (2019): 1571-75. 

（國械注準2）

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