全球首款長期植入式肩袖功能重建球囊於歐盟上市，肩袖治療新路徑

該產品聚焦巨大不可修復肩袖撕裂這一臨牀空白，進一步完善微創骨科肩關節賽道佈局

實現防位移、自適應等關鍵技術創新，以微創傷方式為複雜肩袖損傷患者提供全新選擇

中國，上海——近日，微創集團旗下上海競捷醫療科技有限公司（競捷醫療）研發的全球首款長期植入式肩袖功能重建球囊系統Archimedes/阿基米德，獲得歐盟CE MDR認證，為巨大、不可修復肩袖撕裂治療提供了一種聚焦肩峰下間隙重建與肩關節力學環境改善的微創傷、關節保留治療選擇。

這是微創骨科繼肩關節置換假體后的又一核心產品，肩關節領域佈局持續完善。 

目前，微創骨科肩關節相關解決方案已覆蓋肩關節置換、肩袖修復、盂脣修復、肩部骨折及創傷重建。Archimedes/阿基米德的加入，進一步拓展了公司在複雜肩袖疾病治療領域的產品佈局，也為肩關節整體解決方案提供了新的支撐。

Archimedes/阿基米德肩袖功能重建球囊系統

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為複雜肩袖損傷患者提供新的治療選擇

肩袖損傷是常見的運動系統疾病。對於巨大、不可修復的肩袖撕裂患者，傳統手術方式如肌腱轉位、補片增強、上關節囊重建等，往往存在手術創傷相對較大、技術難度高、恢復周期較長等問題。隨着患者對長期功能恢復需求的提升，臨牀對能夠在保留關節結構的基礎上，降低手術複雜度、持續發揮作用的微創傷治療方案關注度逐步增加。

在此背景下，Archimedes/阿基米德提供了全新的治療思路：在肩峰與肱骨頭之間植入球囊，建立緩衝空間，改善肩關節的力學環境，有助於降低手術創傷和操作複雜度。憑藉長期植入式設計，該產品可在肩峰下間隙持續發揮支撐作用，為患者提供長期穩定的解決方案，有望拓展微創傷方式在該類肩袖撕裂治療中的應用選擇。

Archimedes/阿基米德肩袖功能重建球囊植入過程

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關鍵技術突破，實現植入長效穩定

相比傳統治療理念，長期植入球囊並非簡單延長支撐時間，而是需要在固定性、適配性及操作可行性等多維度實現突破。

Archimedes/阿基米德通過材料、結構及輸送系統的協同優化，實現了防位移、自適應等多項關鍵技術創新：

• 降低球囊位移風險，提升穩定性：採用創新的懸吊式自適應球囊限位套，通過球囊套與懸吊設計，將球囊固定於肩峰區域，降低術后位移風險。

• 降低異物感，提升舒適度：球囊採用創新的曲面化結合等腰梯形設計，更加貼合肩關節解剖結構，從而穩定在肩峰下間隙，減少局部壓力集中，降低患者異物感。

• 提升手術效率，優化康復過程：採用球囊和輸送系統一體化設計，一次性完成球囊植入、充盈與釋放，簡化手術操作，縮短手術時間並有助於患者康復。

關於肩袖損傷

肩袖是維持肩關節穩定與活動的重要結構。肩袖損傷可引起肩部疼痛、活動受限和肌力下降，是常見的肩部疾病之一，在中老年人群中尤為多見。

隨着人口老齡化及運動需求提升，肩袖損傷相關診療需求持續增加。流行病學研究顯示，肩袖損傷發生率隨年齡增長明顯上升，60歲以上人群中更為常見^[1-3]。其中，巨大、不可修復肩袖撕裂因組織退變、肌腱回縮等因素，治療難度更高，也對微創傷、保留關節結構及長期功能改善的治療方案提出了更高需求。

參考文獻：

1. MATTHEWSON G, BEACH C J, NELSON A A, et al. Partial thickness rotator cuff tears: current concepts[J]. Advances in Orthopedics, 2015, 2015: 458786. DOI: 10.1155/2015/458786.

2. SHER J S, URIBE J W, POSADA A, et al. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders[J]. The Journal of Bone and Joint Surgery. American Volume, 1995, 77(1): 10-15. DOI: 10.2106/00004623-199501000-00002.

3. GEARY M B, ELFAR J C. Rotator cuff tears in the elderly patients[J]. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 2015, 6(3): 220-224. DOI: 10.1177/23895.

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