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兆科眼科YUVEZZI中國II期臨牀達主要終點 擬推進III期

2026-09-04 19:57

(來源:財聞)

9月4日,兆科眼科-B(06622.HK)宣佈,其創新葯卡巴膽鹼酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI™)於中國進行的第II期臨牀研究已達到預先設定的主要研究終點,該療法耐受性良好且展現良好的安全性特徵。公司計劃與國家藥品監督管理局藥品審評中心進一步討論,以推進第III期臨牀試驗。該第II期臨牀研究為多中心、隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照試驗,由温州醫科大學附屬眼視光醫院瞿佳教授牽頭,於中國13個研究中心進行,共入組119名受試者。主要研究終點為在維持單眼矯正遠距離視力的情況下,單眼矯正近距離視力較基線改善≥15個字母的受試者比例。YUVEZZI™為不含防腐劑、可於室温下儲存的一日一次瞳孔調節滴眼液,由公司從美國合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.引進。2026年1月,Tenpoint獲美國FDA批准YUVEZZI™用於治療老花眼;2026年6月獲海南省藥品監督管理局批准於博鰲超級醫院作為臨牀急需進口藥品使用,2026年7月獲澳門特別行政區政府藥物監督管理局批准。公司表示無法保證最終會成功開發或商業化該產品。

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