兆科眼科老花眼創新葯YUVEZZI於中國進行的II期臨牀試驗達到預設主要終點

致力於眼科療法的研發、生產及商業化，以滿足巨大醫療需求缺口的領先眼科製藥企業兆科眼科有限公司（「兆科眼科」或「本公司」；香港聯交所股份代號：6622）欣然宣佈本公司的創新老花眼藥物YUVEZZI（卡巴膽鹼/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.1%）），其於中國進行的II期臨牀研究達到預設主要終點。此療法整體耐受性良好，並展現出良好的安全性特徵。

兆科眼科計劃與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審查中心（CDE）進一步溝通，以推進該藥物的III期臨牀試驗。

YUVEZZI於中國進行的II期臨牀研究是一項多中心、隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨牀試驗，旨在評估Brimochol PF（卡巴膽鹼溴莫尼定滴眼液）及Carbachol PF（卡巴膽鹼滴眼液）在中國老花眼患者中的有效性和安全性。該項研究由温州醫科大學附屬眼視光醫院瞿佳教授主導，在中國13家研究中心進行，共納入119位受試者。

研究的主要終點為在指定評估時間點，研究眼的單眼矯正近視力（MCNVA）較基線提高不少於15個字母，同時單眼矯正遠視力（MCDVA）較基線下降不超過5個字母的受試者比例。

兆科眼科董事會主席、執行董事兼行政總裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：「我們對YUVEZZI在中國開展的II期臨牀研究所取得的積極結果感到非常鼓舞，這進一步增強了我們對這款創新療法潛力的信心。目前我們正多線並行，全力加快推動YUVEZZI在中國的可及性。在研發方面，我們計劃與監管機構進一步溝通，以推進註冊臨牀試驗；與此同時，繼YUVEZZI已在海南博鰲超級醫院及澳門取得監管批准后，我們亦正積極探索更多商業化機會，包括粵港澳大灣區。儘管各項工作沿不同路徑同步推進，但目標始終一致，就是希望儘快將這款創新且有效的治療方案帶給中國廣大的老花眼患者。」

關於 YUVEZZI （卡巴膽鹼/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.1%））

YUVEZZI是一款每日一次、不含防腐劑、且可於室温保存的瞳孔調節滴眼液，用於矯正與老花眼相關的近距離視力下降。YUVEZZI 由膽鹼能藥物「卡巴膽鹼」和α2-腎上腺素受體激動劑「酒石酸溴莫尼定」固定劑量組合而成。這種新型療法可誘導瞳孔收縮，產生「針孔效應」，僅允許中心聚焦的光線進入眼睛，從而增強近距離和中距離的影像清晰度。

YUVEZZI乃本公司從美國合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.（Tenpoint）引進。於2026年1月，Tenpoint接獲美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，YUVEZZI作為一日一次的雙效成分滴眼液，獲准用於治療老花眼（一種以逐漸喪失近距離視力為特徵的狀況，通常在45歲左右開始）。

YUVEZZI已於2026年6月獲海南省藥品監督管理局（海南藥監局）批准，作為臨牀急需進口藥物在博鰲超級醫院使用；同時亦於2026年7月取得澳門特別行政區政府藥物監督管理局（澳門藥監局）的監管批准。