兆科眼科-B(06622)：卡巴膽礆酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI™)於中國老花眼患者的第II期研究中達到主要研究終點

智通財經APP訊，兆科眼科-B(06622)公佈，公司的創新葯卡巴膽礆酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI™)於中國進行的第II期臨牀研究中已達到預先設定的主要研究終點。該療法耐受性良好，且展現良好的安全性特徵。

公司計劃與國家藥品監督管理局藥品審評中心進一步討論，以推進第III期臨牀試驗。

據悉，卡巴膽礆酒石酸溴莫尼定滴眼液於中國進行的第II期臨牀研究為一項多中心、隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照試驗，旨在評估BrimocholPF(卡巴膽礆酒石酸溴莫尼定滴眼液)及CarbacholPF(卡巴膽礆滴眼液)於中國老花眼患者中的療效及安全性。該試驗由温州醫科大學附屬眼視光醫院瞿佳教授牽頭，並於中國13個研究中心進行，共入組119名受試者。

主要研究終點為於指定評估時間點，在維持單眼矯正遠距離視力(MCDVA)的情況下，於接受研究眼睛的單眼矯正近距離視力(MCNVA)較基線改善≥15個字母的受試者比例;其中，維持單眼矯正遠距離視力定義為較基線下降不超過5個字母。