歐康維視生物-B(01477)：境內生產的地塞米松眼用混懸注射液藥品註冊申請獲受理

智通財經APP訊，歐康維視生物-B(01477)發佈公告，地塞米松眼用混懸注射液的藥品註冊申請，已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心作為化藥4類受理。地塞米松眼用混懸注射液為本集團核心藥物OT-502 (DEXYCU®，視姝®)技術轉移的境內生產品種。該產品已申請納入藥品審評中心優先審評品種名單，並完成公示程序。

視姝®是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋混懸液，用於治療眼科術后炎症。於2026年6月，視姝®的新葯上市註冊申請(NDA)獲國家藥監局批准，標誌着其商業化進程中的一個關鍵里程碑。迄今為止，根據該NDA的條款規定，供應予中國市場的產品乃於海外生產並進口。

註冊申請獲批后，本集團將能夠通過OT-502技術轉移的方式於中國內地生產地塞米松眼用混懸注射液，以取代海外生產及進口。董事會相信，本地化生產預期將提升中國市場供應的穩定性、安全性及及時性，減少本集團對海外生產及進口環節的依賴;及降低該產品的生產成本及相關進口運輸環節成本，優化成本結構，從而支持其長期商業發展。