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2026創新葯出海:百濟領跑行業 榮昌、恆瑞們靠BD緊隨其后 君實、康方短板明顯出海步履迟緩

2026-09-01 16:46

  2026年上半年,中國創新葯出海交出了一份分裂感極強的答卷。一邊是BD交易的空前繁榮,醫藥魔方數據顯示,上半年中國創新葯License-out交易金額達997億美元,接近2025年全年的73%,全球TOP10醫藥跨境交易中中國企業獨佔8席,石藥集團與阿斯利康185億美元、恆瑞醫藥與BMS152億美元、信達生物與輝瑞105億美元三筆百億級交易接連刷新行業認知。

  另一邊是財報層面的冷熱不均,頭部企業已通過自主產品銷售或授權兑現了百億級海外收入,而多數創新葯企的海外營收仍十分有限,且出海的「紙面價值」與「實際落袋」之間差異顯著。

百濟神州扛起海外自主銷售大旗 榮昌、石藥靠技術授權躋身第一梯隊

  從BD交易數據看,2026年上半年,中國創新葯出海迎來黃金時代。單筆交易金額紀錄被接連打破,首付款規模持續走高,合作標的從單一后期管線延伸至早期管線打包、技術平臺輸出或共同開發。

  從分佈來看,千億級的交易總量正加速向頭部集中。其中,第一梯隊企業海外收入規模突破40億元、佔總營收比重超過50%,真正實現了靠海外市場支撐半壁江山。

  第一梯隊中,百濟神州是其中最特殊的存在,其海外收入以自主產品銷售為主,2026年上半年美國市場貢獻約16.96億美元,佔總營收比重超過55%,加上歐洲及其他新興市場收入,海外整體收入佔比接近七成。

榮昌生物和石藥集團則依靠大額License-out首付款躋身這一梯隊,收入可持續性略有不足。榮昌生物上半年美國地區收入45.16億元,佔總營收的77.16%。期內公司歸母淨利潤46.62億元,實現扭虧,而撐起這一切的核心,就是與艾伯維關於RC148(PD-1/VEGF雙抗)的授權交易確認的44.62億元技術授權收入。

  榮昌的模式非常清晰,專注研發,把海外權益賣給更擅長商業化的MNC,自己賺取首付款和里程碑款。回顧歷史,公司2021年維迪西妥單抗授權Seagen獲得首付2億美元,2025年泰它西普授權VorBio獲得首付1.25億美元,2026年RC148授權艾伯維獲得首付6.5億美元,平均每1-2年就有一筆大額授權落地。

  而石藥集團則是平臺型授權的標杆,1月,子公司巨石生物與阿斯利康達成185億美元的長效多肽平臺合作,首付款12億美元;7月又追加小核酸領域17.7億美元合作。半年報顯示,公司上半年授權費收入58.95億元,同比激增448.5%,佔總營收的31.7%。石藥的案例標誌着中國創新葯出海已經從「賣管線」進入「賣平臺」的新階段,技術輸出的含金量顯著提升。

 復星、恆瑞海外市場銷售規模有限 誰能成為第二個百濟?

  第二梯隊是海外收入在10億-20億元區間、佔總營收比重10%-15%的企業,以恆瑞醫藥、復星醫藥為代表。恆瑞醫藥2026年上半年國外收入18.94億元,佔總營收的12.25%,其中14.22億元為對外許可收入,主要來自GSK合作項目及Braveheart Bio的里程碑款,其余為仿製藥和創新葯的海外直接銷售。

  恆瑞的出海策略較為全面,BD授權、自主臨牀、NewCo模式多管齊下。2026年5月,公司與BMS達成152億美元的13個早期項目合作,首付款6億美元,但尚未計入當期利潤。同時,恆瑞還通過Kailera等NewCo模式探索風險共擔的出海路徑,Kailera已於4月在納斯達克上市。

  目前,恆瑞出海戰果仍集中在BD授權,2026年上半年公司產品海外銷售只有約4.7億元,佔比較低。此外,2026年4月,FDA現場檢查再次發現問題,導致「雙艾」組合第三次提交上市申請再度受阻。相比百濟神州,恆瑞醫藥在生產質量體系建設與國際化運營能力方面仍有較大短板。

  復星醫藥上半年境外收入63.79億元,同比增長16.45%,佔總營收的31.21%。但拆開來看,公司創新葯海外收入仍以BD授權為主,直接銷售收入微薄。海外產品銷售收入中,來自印度子公司Gland Pharma的仿製藥注射劑出口佔了較大比重,期內公司營收約26億元,是海外收入的第一大貢獻主體,業務以仿製藥注射劑對美國、歐洲市場出口為主,而控股子公司復宏漢霖上半年海外產品銷售收入僅1.05億元。

  由此可見,復星醫藥的出海更多是通過併購海外資產實現的地理收入多元化,這種模式的優勢是收入穩定,但劣勢也很明顯,仿製藥出口毛利率低、競爭激烈、受地緣政治和匯率影響大,且無法體現創新葯的價值溢價。而創新葯核心子公司復宏漢霖的管線多為生物類似藥和改良型創新葯,長期來看出海潛力或仍有所不足。

臨牀推進與商業化配套存短板 君實、康方出海步履迟緩

  第三梯隊是海外收入5億元以下、佔比不足10%的企業,涵蓋了大部分biotech和部分中型創新葯企,其中頭部企業主要包括信達生物、君實生物、康方生物。

  2025年下半年以來,信達生物在BD市場頻繁出現,與武田、禮來、輝瑞的合作總金額超過340億美元,佔中國藥企同期對外授權總額的30%以上。但2026年半年報顯示,公司上半年授權費收入僅3.10億元,同比下降53.4%。

  「百億交易、億級收入」現象出現的原因有三,一是會計確認節奏。武田12億美元首付款按履約進度分期確認,禮來3.5億美元和輝瑞6.5億美元首付款截至期末全部列為合同負債,尚未確認收入。二是合作管線大多處於早期階段,里程碑付款兑現周期長。三是沒有任何自主產品在歐美獲批上市,海外產品銷售收入幾乎為零。

  簡單測算,三筆交易合計22億美元首付款,截至2026年6月末,確認計入利潤表的比例不足5%。因此總體來看,信達生物的管線授權即將進入收入兑現期,當期出海收入大幅下滑的參考價值不大。

  需要關注的是,信達在與武田的合作中保留了IBI363的40%美國權益,公司仍需要投入大量資金參與美國的臨牀和商業化,而目前信達的海外團隊還在建設初期,能否支撐起自主商業化還是未知數。

  而未來衡量公司出海成敗的核心,也不再是交易總額的數字大小,而是里程碑的兑現率、Co-Co模式的盈利水平,以及最終能否像百濟神州一樣,實現自主產品在全球主流市場的商業化落地。

  相較之下,同一梯隊的君實生物和康方生物處境則頗為尷尬。君實生物是國內最早佈局出海的創新葯企之一,特瑞普利單抗是首個獲得FDA批准的國產PD-1。截至2026年6月,特瑞普利單抗已在全球超過50個國家和地區獲批,與Coherus、Hikma、Dr.Reddy‘s、利奧製藥等合作伙伴覆蓋80余個國家。但半年報顯示,公司上半年境外收入僅1.20億元,佔總營收的7.1%,增速也低於國內市場增速。

  產品銷售層面,特瑞普利單抗的海外獲批主要集中在印度、中東、東南亞、南美等新興市場,藥品定價低、購買力弱,無法貢獻規模化收入。而在美國和歐洲等主流市場,特瑞普利單抗獲批的是鼻咽癌等小眾瘤種,市場空間有限,大適應症的臨牀推進慢於競品,錯過了PD-1的市場窗口期。BD層面,JS004、JS207等下一代核心產品均處於臨牀中后期,但海外授權迟迟未落地,BD交易的最佳窗口或已錯過。

  康方生物的問題則主要集中在商業化層面,康方在雙抗領域的技術實力較為突出,PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利、PD-1/VEGF雙抗依沃西都被認為是Best-in-class潛力的產品,尤其是依沃西,被市場寄予挑戰K藥的厚望。

  但從出海進度來看,康方明顯慢於市場預期。2022年公司就將依沃西海外權益授權給Summit公司,但直到2026年1月,依沃西的首個海外BLA才獲FDA受理,上半年公司商業授權收入僅250萬元,幾乎可以忽略不計。

  BLA進度緩慢的原因主要在於海外臨牀推進不暢,依沃西的全球多中心III期試驗入組速度低於預期,關鍵數據讀出時間一再推迟,導致上市進度落后於競品。此外,Summit作為一家小型biotech,資金實力和商業化能力有限,能否支撐依沃西在美國的商業化也存在疑問。

  綜合來看,BD交易的繁榮並不能完全代表創新葯出海的成功,只有當更多企業像百濟神州那樣,靠自有產品在歐美主流市場實現規模化銷售,或者像榮昌、石藥那樣建立可持續的授權變現節奏,中國創新葯的全球化纔算真正站穩腳跟。

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