橈通全球 全時降壓｜以色列首例！Iberis 攜手頂尖專家成功完成經橈動脈 RD...

近日，由安通醫療（AngioCare）自主研發的鉑睿時Iberis 多極腎動脈射頻消融導管系統，成功完成以色列首例經橈動脈入路RDN（腎動脈去交感神經消融）手術。本次手術聯合以色列臨牀專家共同完成，標誌着經橈RDN創新術式在以色列實現零的突破，正式開啟當地高血壓微創治療的全新格局。

本次手術由特拉維夫醫療中心（Sourasky Ichilov Medical Center，簡稱伊奇洛夫醫院）心血管研究中心（CVRC）主任、心導管室資深專家 Yaron Arbel 教授領銜主刀。伊奇洛夫醫院是以色列規模最大、綜合實力頂尖的急性診療綜合醫療機，長期推動中東地區前沿臨牀技術落地。作為深耕該領域的知名學者，Arbel 教授具備紮實的學術積累與豐富的臨牀實操經驗，保障本次首例手術規範、平穩、高質量完成。

創新術式，經橈入路凸顯臨牀應用價值

本次首例手術患者為一名63歲女性，患有難治性高血壓，在規律服用5種降壓藥物的前提下，血壓仍無法得到有效控制。術前CTA影像學評估顯示，患者雙側腎動脈高位開口，解剖形態優異，非常適配經橈動脈入路開展RDN消融治療。

整台手術流程順暢，全程無不良事件發生。消融過程中，鉑睿時Iberis 導管展現出穩定優異的血管持續貼壁性能，這得益於其獨具匠心的環形自適應結構設計，導管進入腎動脈后能夠良好順應不同形態的血管解剖結構，無需複雜的手動調整即可自動實現全方位、均勻的血管壁貼合。同時，鉑睿時Iberis 優秀的推力傳導與精準的操控性也讓在場的術者讚歎不已。即使在經橈動脈這種長路徑下，依然能提供卓越的支撐與回饋，全方位保障了消融能量釋放的穩定與高效。

Arbel 教授對產品及術式給予高度評價：Iberis 導管具備出色的徑向支撐力，配套消融主機功能完善、性能穩定，結合經橈入路可實現患者術后早期下牀活動的優勢，能夠為臨牀診療和患者預后帶來顯著綜合獲益。

相較於傳統經股動脈入路，經橈動脈 RDN 具備多重臨牀價值：

術后恢復更快速

患者術后無需長時間絕對卧牀，可即刻下牀活動，大幅提升了術后就醫體驗；

血管併發症更少

橈動脈位置表淺、易於壓迫，顯著降低了術后出血及穿刺點相關併發症的風險；

解剖結構更優解

在特定的解剖結構（如腎動脈下斜型開口）中，經橈動脈入路能夠提供更直接、更順暢的下行路徑來觸及腎動脈，降低器械到位難度。

本土臨牀循證，驗證技術安全療效

在首例經橈RDN手術順利落地的同時，Yaron Arbel教授攜手 Netanel Golan 醫生、Ophir Freund 醫生、Yael Horwitz 醫生等多位科研臨牀專家，於2026年2月正式發佈以色列首個RDN單中心前瞻性隊列研究成果（Tel Aviv RDN registry）。

該研究獨立於本次首例手術，納入2021-2024年共計19例表觀難治性高血壓（aTRH）高危患者。入組人群以高齡患者為主，普遍合併多種基礎疾病，其中37%患者合併缺血性心臟病、26%合併糖尿病、21%合併慢性腎病。這類高危患者經常規最大化藥物治療后，血壓依舊難以達標，長期面臨較高的心腎併發症風險，是臨牀治療的重點難點人群。

為期12個月的長期隨訪數據，充分驗證了RDN微創治療技術的臨牀療效與安全性：

動態血壓持續下降

患者術前 24 小時收縮壓中位數為 152 mmHg，術后 3 個月降至 143 mmHg，12 個月進一步持續降至 138 mmHg，其中夜間血壓（Nighttime SBP）顯著改善（P = 0.033）；

藥物負擔大幅減輕

患者日均服藥量由中位數7粒降至4粒（P = 0.037），降壓藥物使用種類由6類減少至4類，有效減少長期服藥帶來的身體負擔與藥物副作用，真正實現少藥控壓的優化治療效果；

安全性極佳，腎功能穩定

全程隨訪無任何不良事件發生，患者腎功能始終維持穩定，充分印證了RDN微創治療的安全性與持久性。

該項本土前瞻性研究成果，成功填補以色列地區RDN循證空白，為RDN技術在當地的規範化、規模化臨牀應用築牢了堅實的醫學根基。

獨行快，眾行遠。以色列首例經橈RDN手術的成功開展，是鉑睿時Iberis 全球臨牀佈局的重要新起點。未來，安通醫療將持續聯動全球頂尖醫學專家，加速推動鉑睿時Iberis RDN創新技術在全球多地的臨牀落地與循證積累，助力更多難治性高血壓患者邁入少藥、平穩、安全的血壓管理新時代，讓中國智造持續惠及全球患者！

免責聲明：

本次手術及相關臨牀研究於以色列完成，相關技術與案例展示僅供學術交流參考，中國境內產品適應證及使用範圍以國家藥品監督管理局官方批准內容爲準。

關於上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司是一家專注於創新性高端醫療器械研發及生產的高科技醫療企業，聚焦中國領先的介入式心血管裝置領域，核心佈局全降解支架及去腎神經術（RDN）兩大療法。公司旗下控股子公司上海安通醫療科技有限公司，以創新為使命、視質量為生命，全心全力為頑固性高血壓及藥物不耐受高血壓患者開發領先治療技術。

安通醫療研發的 Iberis 腎動脈去交感神經系統產品，早在 2013 年單電極規格便獲 CE 認證，2016 年多電極規格進一步通過 CE 認證，2025 年 2 月 26 日，其鉑睿時 Iberis多極腎動脈射頻消融系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，為國內患者帶來了微創介入治療的新選擇。該產品是全球唯一獲批兼具經橈動脈和經股動脈雙入路的 RDN 器械，憑藉獨特技術優勢，已在歐盟多國、亞太及拉丁美洲等地區完成商業化佈局，此次國內獲批更標誌着其實現了海內外市場的全面進階。