隨着Deramiocel審查的延長，Capricor在奧本海默升級

繼前一交易日上漲超過8%后，Capricor Therapeutics（CAPR）的股價在周二的盤前交易中繼續上漲，因為在FDA延長其主要資產Deramiocel的審查期后，奧本海默對該生物技術進行了升級。

該細胞療法目前正在接受FDA針對杜興氏肌營養不良症心肌病的審查，在該公司提交了上市申請修正案后，新發布的目標行動日期為11月22日。

在FDA顧問小組拒絕認可BLA后，Capricor（CAPR）修改了生物製品許可申請，包括其關鍵3期HOPE-3研究的24個月開放標籤擴展數據，這一決定可能會導致潛在的完整回覆信。

奧本海默（Oppenheimer）分析師利蘭·格謝爾（Leland Gershell）將該公司從Perform評級為「Outforward」，12-18個月目標股價為54美元，並認為「隨着市場重新評估deramiocel的批准前景，我們看到該公司股價將走高。」

除了接受修訂后的BLA外，Gershell還強調了該公司要求審查新數據的請求，這些數據支持針對Duchenne上肢功能（HOPE-3的主要終點）的細化適應症，其療效似乎不像心肌病那麼模糊。

格謝爾補充道：「我們強調后一點，因為有氧運動的RTL以及上肢需要的新審查周期將是預期的結果。」

此外，這位分析師強調了杜興倡導組織對立法者的影響，並認為與FDA的普通審查人員不同，該機構內部的關鍵決策者正在尋求確定德拉米塞爾的潛在治療價值。