Capricor在有關Deramiocel可能被拒絕的報告后滑倒

周四，Capricor Therapeutics（CAPR）在生物技術領域出現了明顯的下滑，此前STAT News的一份報道再次引發了人們對該公司主要候選產品Deramiocel在美國可能被拒絕的擔憂

上個月，FDA的一個顧問小組拒絕認可這種細胞療法，該療法目前正在接受針對杜興氏肌營養不良症心肌病的監管審查，目標行動日期為8月22日。

雖然FDA諮詢小組會發布不具約束力的建議，監管機構通常會遵循這些建議，但在Capricor（CAPR）首席執行官Linda Marbán宣佈計劃提交該藥物的修改后的營銷申請后，Capricor股價上周飆升。

通過提交三期HOPE-3試驗的開放標籤擴展數據來避免「近乎肯定」的拒絕的計劃「是一種拖延策略」。僅此而已，」STAT的高級作家亞當·費爾斯坦寫道。「在公開場合，該公司對其藥物保持信心。目前還不清楚原因，」他補充説。

Capricor（CAPR）沒有立即回覆記者的置評請求。