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2026-08-20 20:12
8月20日盤后,康希諾(SH688185,股價64.43元,市值159.17億元)發佈《關於吸附破傷風疫苗獲得藥品註冊證書的公告》。公告顯示,公司吸附破傷風疫苗已獲國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》。此外,公司一季度實現營業收入1.90億元,同比增長38.73%。
值得一提的是,8月20日,A股疫苗板塊大漲,當日康希諾股價漲停。
吸附破傷風疫苗獲批 攜手遠大生命科學商業化
公告顯示,康希諾已獲得國家藥品監督管理局下發的吸附破傷風疫苗《藥品註冊證書》。該疫苗劑型為注射劑,註冊分類為預防用生物製品,批准文號為「國藥準字S20260063」,上市許可持有人及生產企業均為康希諾。
破傷風是由破傷風桿菌感染機體導致的急性感染性疾病,其產生的外毒素可引起全身骨骼肌強直性收縮和陣發性痙攣,重症患者病死率高達30%至50%,在無醫療干預情況下病死率接近100%,是一種極為嚴重的潛在致命性疾病。公司研發的吸附破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵,更加安全,已確定產業化規模工藝,工藝穩定。該款疫苗主要用於非新生兒破傷風預防,將進一步豐富公司產品管線,提升核心競爭力。
據公告披露,吸附破傷風疫苗III期臨牀數據顯示,試驗疫苗在免后可引起理想的免疫應答,免后30天抗體GMC優於對照疫苗,相較對照組具有明顯優勢,説明該試驗疫苗在試驗人群中具有良好的免疫原性。
康希諾表示,該產品的上市將豐富公司商業化產品品種,並拓展成人疫苗市場,待后續形成銷售訂單,將對公司業績產生積極影響。公司已與遠大生命科學集團有限公司就吸附破傷風疫苗達成獨家商業化合作協議,將授權遠大生命科學在產品獲批后於大中華區進行獨家推廣服務,進一步擴大疫苗可及性。
一季度營收增近四成 商業化產品持續豐富
此前發佈的2026年第一季度報告顯示,康希諾一季度實現營業收入1.90億元,同比增長38.73%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為-4042.43萬元,虧損較上年同期有所擴大;經營活動產生的現金流量淨額為-6702.16萬元,淨流出額同比增加。
公司表示,在國內增值税適用優惠政策變化的背景下,本集團依託逐漸豐富的商業化產品組合及海外市場的逐步放量實現營收增長。其中,曼海欣®作為中國首款四價流腦結合疫苗,銷售收入保持同期較高水平;13價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣®的成功上市亦為公司貢獻了可觀收入;同時,國際技術轉移及中間品銷售業務正逐步成為公司新的收入增長點。
對於淨利潤虧損擴大,公司解釋稱,隨着營業收入的增長,營業成本相應增加;隨着商業化產品組合不斷豐富及國際業務持續拓展,銷售費用、管理費用和研發費用合計同比增加,其中含股份支付費用1041.60萬元;此外,本報告期確認與政府專項補助及國際專項資金相關的其他收益同比減少3330余萬元。同時,因國內增值税適用優惠政策變化,公司本報告期減記遞延所得税資產604.43萬元,當期確認所得税費用604.43萬元。
值得關注的是,自2026年1月1日起,國內銷售的疫苗產品不再適用生物製品簡易徵收辦法下3%的徵收率,改為適用一般計税方法下13%的增值税税率,該變化對公司報告期內財務及業務狀況產生一定影響。
封面圖片來源:每經媒資庫