復星醫藥治療高甘油三酯血癥小核酸創新葯FXR0906完成中國I期臨牀首例參與者給藥

（來源：財聞）

截至目前，中國境內尚無用於治療高甘油三酯血癥的小干擾核酸藥物獲批上市。

8月20日，復星醫藥（02196.HK）宣佈，用於治療高甘油三酯血癥（HTG）的肝靶向siRNA小干擾核酸創新葯FXR0906注射液（以下簡稱「FXR0906」）於近日在中國境內完成I期臨牀首例參與者給藥。

FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干擾核酸創新葯，通過RNA干擾技術精準沉默APOC3基因表達，降低血清甘油三酯水平，從而實現對高甘油三酯血癥的治療。FXR0906由復星醫藥集團許可引進，並享有該藥品於中國內地及港澳地區研究、開發、註冊、生產及商業化的獨佔權利。

截至目前，中國境內尚無用於治療高甘油三酯血癥的小干擾核酸藥物獲批上市。2026年7月15日，FXR0906獲國家藥品監督管理局創新葯臨牀試驗審評審批30日快速通道批准，在中國境內開展註冊臨牀研究，包括I期橋接研究及后續臨牀研究，旨在評估該藥物在中國HTG患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。本次首例參與者給藥的完成，標誌着這一創新療法中國臨牀開發的正式啟航。

高甘油三酯血癥（HTG）是常見的血脂異常疾病。據統計，中國TG≥2.3mmol/L（約200mg/dL）的HTG患病率約15%，TG≥5.7mmol/L（約500mg/dL）的sHTG（嚴重高甘油三酯血癥）患者約1,000萬人。同時，HTG是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的風險因素，現有降TG藥物（貝特類、ω-3脂肪酸、煙酸類等）療效有限或存在安全性問題，臨牀需求遠未得到滿足。以APOC3為靶點的siRNA療法有望憑藉長效、便利、安全等優勢，為中國廣大HTG患者帶來治療新選擇。

FXR0906首例參與者給藥是復星醫藥小核酸領域的關鍵研發里程碑，也是踐行公司創新引領戰略的又一實質性進展，將進一步夯實公司心血管及代謝領域的創新管線，加速為中國患者提供更可及、更有效的治療選擇。