mRNA癌症疫苗試驗迎突破進展，大A超30家概念股漲停潮后疫苗板塊怎麼走？

（來源：財聞）

不同於過往普通疫苗產品預防性的特點，intismeran是治療性個體化疫苗，能實現精準治療。

Moderna（MRNA.US）一款黑色素瘤疫苗引爆全球醫藥板塊，A股同步反應，據財聞不完全統計，當日共有超過30家創新葯和疫苗概念股實現漲停，超過10家個股漲幅超10%。

癌症治療迎來「突破性創新」

當地時間8月19日，莫得納（Moderna）與默沙東（MRK.US）（Merck）聯合宣佈，雙方合作開發的個性化mRNA癌症疫苗intismeran（V940）在III期臨牀試驗中取得歷史性突破，成為全球首個在III期試驗中證明有效的mRNA癌症療法。

受消息帶動，Moderna大漲近177%，默沙東漲12.6%。

據介紹，這項名為INTerpath-001的III期試驗共納入1137名高風險黑色素瘤患者，受試者在完成腫瘤切除后，隨機接受intismeran聯合帕博利珠單抗（Keytruda）或Keytruda單藥治療。結果顯示，聯合療法在無復發生存期（RFS）及無遠處轉移生存期（DMFS）兩項指標上均達到統計學顯著且具臨牀意義的改善，且未發現新的安全性問題。

值得注意的是，不同於過往普通疫苗產品預防性的特點，intismeran是治療性個體化疫苗。該技術通過分析患者腫瘤DNA，利用人工智能算法篩選最多34個腫瘤特異性新抗原，再將相關信息編碼進mRNA，誘導患者自身免疫系統精準識別並攻擊癌細胞，實現精準治療。

默克研究實驗室總裁DeanY.Li博士表示：「Intismeran聯合KEYTRUDA作為輔助治療的這些首批III期研究結果，進一步印證了個性化癌症治療方法的前景。我們相信，個體化新抗原療法有潛力重新定義完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的治療方式。」

不只是黑色素瘤，這一療法有望拓展到其他癌種。據Moderna官方發文，默克與Moderna正在推進INTerpath臨牀開發項目，評估Intismeran聯合KEYTRUDA及其他抗癌療法以及作為單藥治療的安全性和有效性。該項目目前包括九個II期和III期臨牀試驗，涵蓋多種腫瘤類型和疾病階段，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和腎細胞癌。

深圳市森瑞投資管理有限公司董事長林存告訴財聞，在他看來，這次莫得納的癌症疫苗，是因人而異改造的疫苗，可以有效防禦黑色素腫瘤的轉移和復發，「而且將來可能延伸擴展到其他腫瘤適應症，是非常大的突破性創新。」

國內有藥企擁有自主mRNA技術平臺

美股創新葯受該消息影響大漲的同時，A股多隻概念股8月20日迎來大漲，沃森生物（300142.SZ）、康希諾（688185.SH）、華大智造（688114.SH）等多股20CM漲停，復星醫藥（600196.SH）一度漲超7%。

此外，整體疫苗、創新葯板塊掀起漲停潮，三元基因（920344.BJ）開盤后直衝30CM漲停、創業板、科創板百克生物（688276.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、康華生物（300841.SZ）、優寧維（301166.SZ）、石藥創新（300765.SZ）、博騰股份（300363.SZ）、悦康藥業（688658.SH）、康泰生物（300601.SZ）、諾唯贊（688105.SH）、安科生物（300009.SZ）、智飛生物（300122.SZ）齊齊20CM漲停。

康希諾6月接受調研時曾介紹，mRNA平臺是公司領先的技術平臺之一，公司正在進行mRNA治療性疫苗的早期研發以及相關遞送系統的開發。治療領域方面，公司正在推進mRNA疫苗用於治療膠質母細胞瘤以及橫紋肌肉瘤等適應症的研發工作。

港股雲頂新耀（01952.HK）盤中漲超60%。該公司據稱已經搭建自主mRNA技術平臺，覆蓋抗原設計、mRNA序列優化、遞送和生產等環節。據公司年報披露，其個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16已經通過研究者發起的臨牀研究完成初步劑量爬坡；另一款在研的現貨型mRNA腫瘤疫苗EVM14達成中美新葯臨牀試驗申請（IND）「雙獲批」。

不過，林存強調，國內疫苗企業雖已具備mRNA技術平臺，但A股市場中尚無能與Moderna直接對標的企業，因此類似的進展更需關注腫瘤創新葯公司。對板塊行情，林存指出，本次A股創新葯板塊的爆發主要受「超跌反彈」與「題材催化」的雙重驅動。

林存進一步提示，創新葯屬於典型的「成本前置」行業，在漫長的研發階段出現微利甚至虧損是符合行業規律的常態。然而，一旦核心管線研發成功並實現全球商業化上市，其利潤釋放的爆發力同樣驚人。「成功則一飛沖天，不成功甚至一夜歸零。創新葯的特性如此。」林存表示。

mRNA疫苗曾因疫情出圈

事實上，mRNA疫苗並非新鮮事，其和大眾曾經非常接近。

2020年，隨着新冠疫情的全球爆發，mRNA疫苗技術在預防性疫苗領域迎來重大突破。Moderna和BioNTech（BNTX.US）/輝瑞（PFE.US）的mRNA疫苗相繼獲准用於COVID-19防控，標誌着mRNA疫苗在預防性領域的成功應用。

國內公司亦有參與。2020年3月，復星醫藥和BioNTech共同宣佈達成戰略合作協議，復星醫藥獲BioNTech授權，在中國大陸及港澳臺地區獨家開發及商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的新冠疫苗。此后，復必泰被納入中國香港及澳門特區政府接種計劃。截至2022年2月末，復必泰於港澳臺地區已累計接種超2000萬劑。

不過復必泰未在大陸地區上市。復星醫藥2021年2月曾披露，mRNA新冠疫苗於中國大陸尚處於Ⅱ期臨牀試驗階段。之后未有關於該疫苗的上市消息。

此次針對癌症的mRNA疫苗受到廣泛關注，一個重要原因是mRNA癌症疫苗有望成為當下大熱的腫瘤免疫（Immuno-Oncology,IO）療法的新治療範式。

據麥高證券研報，IO療法作為一種創新的癌症治療方法，系通過利用患者自身的免疫系統來清除腫瘤細胞。

目前IO治療已存在多種成熟療法，但它們各自面臨的問題限制了臨牀上進一步地推廣應用。例如，以PD-1/PD-L1抗體為代表的ICIs在部分瘤種響應率低，對患者腫瘤突變負荷和免疫細胞浸潤要求高；CAR-T生產流程複雜，成本高昂，且在實體瘤中尚需驗證。

mRNA腫瘤疫苗可針對多種腫瘤進行設計，具個性化治療潛力，安全性佳，成本較低，且可以實現對腫瘤的長期免疫監視和控制。麥高證券認為，mRNA腫瘤疫苗有望彌補現有療法缺陷，成為IO領域的新治療範式，為腫瘤患者提供更有效、經濟、安全的治療選擇。