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2026-08-19 18:00
加利福尼亞州南舊金山2026年8月19日/美通社/ -- IDEAYA Biosciences,Inc.(納斯達克:IDYA)是一家致力於發現和開發靶向治療的精準醫學腫瘤學公司,宣佈已與羅氏集團成員Genentech進行臨牀合作,以評估IDE 892(其研究性、潛在的同類最佳MTA合作PRMT 5抑制劑)與GDC-7035(RG 6620)(Genentech的Kras G12 D抑制劑)聯合使用的有效性和安全性,在同時攜帶MTA缺失和Kras G12 D突變的胰腺導管腺癌(PDAC)患者中。Genentech將贊助臨牀聯合研究,IDEAYA將提供IDE 892。
「我們很高興能夠擴大與羅氏的臨牀合作,評估第二種Kras與潛在的同類最佳MTA合作PRMT 5抑制劑IDE 892的組合,用於胰腺癌患者,這些患者的醫療需求仍然很高。IDEAYA正在為IDE 892計劃推進多種合理的聯合策略,包括MAT 2A抑制劑IDE 397、泛ras抑制劑、Kras G12 D抑制劑和IDEAYA的主要CDKN 2A化合物,」Yujiro S説。Hata,IDEAYA Biosciences總裁兼首席執行官。
IDE 892具有潛在的同類最佳性質,包括MTA-PRMT 5協同結合與SAM-PRMT 5協同結合的約1,400倍的選擇性,缺乏旨在最大化其治療窗口的腦滲透率,以及有利的類藥物性質,能夠與IDE 397、泛-ras抑制劑、Kras突變體特定療法和IDEAYA的CDKN 2A先導分子合理組合。IDE 892的CYP 3A 4 IC 50大於45微摩爾,並且基於全動態線粒體失活試驗,對7種主要細胞色素P450(CYP 1A 2、CYP 2B 6、CYP 2C 8、CYP 2C 9、CYP 2C 19、CYP 2D 6、CYP 3A 4)均未表現出時間依賴性抑制作用,將IDE 892定位為潛在的同類中最佳MTA-合作PRMT 5組合合作伙伴。IDEAYA正在MTA缺失實體瘤的I期劑量升級和擴展臨牀試驗中評估IDE 892,並已在非小細胞肺癌和其他實體瘤中啟動了IDE 397(IDEAYA專有MAT 2A抑制劑)的I期聯合隊列。IDEAYA還計劃於2026年下半年在MTA缺失、ras突變的PDAC中啟動羅氏RG 6505的1期聯合隊列。今天宣佈的合作增加了GDC-7035作為在MTA刪除的Kras G12 D陽性PDAC中IDE 892的額外Kras指導組合合作伙伴。
據估計,多達約15%的PDAC患者會同時發生MTAP缺失和Kras G12 D突變。將PRMT 5抑制劑與Kras G12 D突變特異性抑制劑組合可能有可能為那些同時發生改變的PDAC患者帶來更深入、更持久的反應,這些患者目前還沒有批准的靶向治療選擇。
在臨牀合作下,IDEAYA和Genentech各自保留各自化合物的所有商業權利,包括單藥治療和聯合治療。將進行聯合治理來監督臨牀供應合作。
關於IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家精準醫學腫瘤公司,致力於癌症變革性療法的發現、開發和商業化。我們的方法將小分子藥物發現、結構生物學和生物信息學方面的專業知識與識別和驗證翻譯生物標誌物的強大內部能力相結合,以開發針對疾病遺傳驅動因素的量身定製的、潛在的一流靶向療法。我們已經建立了一個深入的候選產品管道,重點關注合成殺傷力和抗體-藥物結合物(ADC),用於分子定義的實體腫瘤適應症。我們的使命是推出下一波更具選擇性、更有效、深度個性化的精準腫瘤療法,目標是改變癌症患者的病程並改善臨牀結果。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關以下方面的陳述:IDE 892單獨或與GDC-7035(RG 6620)、RG 6505、IDE 397或其他藥劑聯合使用的潛在治療益處、安全性和有效性; IDE 892作為MTA合作的PRMT 5抑制劑和聯合治療夥伴具有一流性能的潛力,包括其潛在的治療窗口和對聯合治療的適用性; IDE 892與Kras G12 D抑制劑、泛ras抑制劑和其他靶向療法組合提供治療益處的潛力,包括推動更深入或更持久反應的潛力;評估IDE 892的臨牀試驗的啟動、時機、進展、設計、進行和結果,包括Genentech申辦的評估IDE 892與GDC-7035聯合的臨牀試驗和IDEAYA計劃的評估IDE 892與RG 6505的1期聯合隊列; IDE 892和RG 6505組合隊列的啟動時間為2026年下半年; PDAC中MTAP缺失和Kras G12 D突變的估計患病率和共存;與基因泰克臨牀供應合作的潛在好處和成功,包括雙方成功開展和監督聯合研究的能力;以及IDEAYA針對IDE 892及其MTA刪除產品組合更廣泛的臨牀開發和戰略計劃。
此類前瞻性陳述基於IDEAYA當前的預期和信念,涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於:與IDEAYA候選產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時間相關的風險;臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來臨牀結果的風險;與臨牀試驗的啟動、實施、入組、時間和結果相關的風險;與IDEAYA候選產品單獨或與其他療法聯合使用的安全性、有效性和監管批准相關的風險; IDE 892可能無法證明IDEAYA預期的治療窗、聯合潛力或其他特性的風險;與聯合試驗性治療相關的風險,包括潛在的非預期安全性、耐受性、藥代動力學或療效結果;與IDEAYA依賴第三方(包括Genentech和Roche)進行臨牀開發、臨牀供應和其他合作活動相關的風險;臨牀供應合作可能無法導致任何聯合療法成功開發或商業化的風險;與在臨牀試驗中成功識別和招募具有相關分子變化的患者的能力相關的風險;以及與競爭或監管格局變化相關的風險。
有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與IDEAYA總體業務相關的風險,請參閱IDEAYA於2026年2月17日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告,以及IDEAYA隨后向美國證券交易委員會提交或提供的當前和定期報告。除法律要求外,IDEAYA沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期、新信息、后續事件或情況或其他方面的任何變化。
投資者和媒體聯繫
IDEAYA Biosciences Joshua Bleharski博士首席財務官investor@ideayabio.com
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資料來源IDEAYA Biosciences,Inc.