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爆款發力、BD兑現、全鏈突圍 國產創新葯迎來三重業績拐點

2026-08-19 03:45

  證券時報記者 李映泉 楊霞

  創新葯上市公司2026年半年報、業績預告集中披露,行業正式迎來商業化單品放量、出海BD(商務拓展)兑現、上游CXO(醫藥研發生產外包)全鏈條高景氣三重業績拐點。既有澤布替尼、瑪仕度肽等爆款產品實現規模化盈利,還有石藥集團、恆瑞醫藥、信達生物接連落地百億級出海BD大單,CXO龍頭利潤與訂單同步創出歷史新高。

  在業內專家看來,創新葯上半年的業績表現並非短期脈衝,而是從單一產品出海、單一管線授權邁向全產業鏈體系化的轉折點;但對標強生、禮來等跨國藥企,國內企業還存在着顯著的差距,產業追趕仍需長期耕耘。

  國產創新葯商業化兑現

  作為國內創新葯商業化標杆,百濟神州上半年營收222.2億元,同比增長26.8%;扣非淨利潤29.18億元,同比增逾10倍。其核心產品澤布替尼上半年實現全球銷售額161.27億元,穩居全球BTK抑制劑市場首位。

  百濟神州首席財務官Aaron在電話會議中表示,今年二季度,公司在全球各區域的增長呈現全面開花的態勢,最大的美國市場收入同比增長31%,歐洲市場同比增長37%,全球其他市場收入合計同比增長1倍以上。基於產品組合收入持續的強勁勢頭,公司將全年營收指引上調至449億元—462億元。

  信達生物上半年產品收入突破82億元,同比增超55%,其中GLP-1減重降糖新葯瑪仕度肽成為全新增長引擎,疊加降脂藥託萊西單抗、甲狀腺眼病替妥尤單抗,形成多管線差異化的增長曲線。

  艾力斯預計上半年營收和淨利潤分別為33.1億元和15.4億元,分別同比增長39.44%和46.49%,主要得益於核心產品伏美替尼銷售持續放量,穩居國產EGFR靶向藥第一梯隊。澤璟製藥四款上市創新葯合計收入達5.5億元,同比增長44.3%。

  上海市衞生和健康發展研究中心主任金春林接受證券時報記者採訪時表示,2026年上半年國產創新葯企業的業績集體超預期,不是短期脈衝式增長,而是過去十年研發投入在商業端的集中兑現,意味着創新葯行業正從資本驅動進入價值驅動的範式轉換階段。

  巨豐投顧高級投資顧問丁臻宇也認為,我國自研創新葯銷售穩步提升,同時得益於費用管控見效和研發效率提高,行業投入產出比改善,正式進入業績釋放期。

  百億級授權大單涌現

  如果説自研爆款驗證了國內藥企的商業化能力,BD則是此輪中報業績爆發的第二增長引擎,印證了國產管線的全球競爭力。

  榮昌生物預計上半年營收58.5億元,同比增長433%;歸母淨利潤47億元,同比扭虧為盈;核心貢獻來自上半年與艾伯維簽署的RC148海外授權BD協議,藉此獲得6.5億美元首付款入賬,后續還有望獲最高49.5億美元里程碑付款。

  此外,還有多家企業依靠BD首付款實現扭虧或業績爆發。如石藥創新上半年盈利12.61億元,同比扭虧,核心增量來自子公司與阿斯利康簽訂的BD合作,當期確認4.2億美元首付款。海思科預計上半年淨利潤增幅超500%,期內與四家跨國藥企達成總額60億美元BD交易。

  據國家藥監局數據,2026年上半年國產創新葯對外授權潛在總額約1100億美元,達2025年全年總額的80%,全球醫藥交易前十榜單中國藥企佔據8席,其中不乏石藥集團這樣的百億美元級BD大單。

  在金春林看來,BD首付款具有高度的不確定性和非連續性,過度依賴BD交易會讓企業陷入「賣管線續命」的循環,削弱自主商業化建設的緊迫感。在剔除首付款后的經營現金流持續為正,纔是健康可持續的運營模式。

  盤古智庫高級研究員余豐慧也指出,BD首付款、里程碑款項屬於一次性收益,不代表可持續經營利潤,難以支撐估值中樞長期抬升。

  CXO與創新葯正向循環

  國產創新葯爆款頻出、BD大單頻現的背后,是中國創新葯全鏈條能力的系統性升級,直接拉動了上游CXO板塊的景氣度回升。

  CXO龍頭藥明康德上半年實現營收288.97億元,同比增長38.93%;扣非淨利潤105.72億元,同比大增89.39%。在體量節節攀升的基礎上,藥明康德還打破了大型CXO企業增長邊際收斂的行業規律,核心支柱小分子D&M業務收入同比增長72.7%,TIDES業務收入72.6億元,同比增長44.3%。基於強勁的業績表現,公司將全年收入指引由513億至530億元上調為585億至605億元。

  此外,昭衍新葯康龍化成等細分龍頭企業也均給出了亮眼的增長預期。其中,康龍化成經調整淨利潤同比增長17%—22%,小分子CDMO新簽訂單同比增長超50%;昭衍新葯受益於生物資產公允價值變動,上半年淨利潤同比預增884.9%—1377.4%。

  在金春林看來,創新葯、生物藥產業的發展推動了CXO領域的景氣度提升,而中國CXO領域的優勢也增強了中國創新葯體系作戰的能力,兩者起到了相輔相成的正向循環,CXO降低了創新葯研發的門檻,加速了管線的迭代,使中國創新葯企業能夠以更低的成本、更高的效率同時推進多條管線。

  一位醫藥行業分析師也向記者表示,從近期二級市場表現來看,CXO與創新葯板塊反彈高度重合,形成創新葯景氣、CXO訂單增長、業績兑現再到估值修復的完整傳導鏈。

  距離MNC還有多遠?

  目前,中國藥企與MNC(跨國藥企)之間仍存在着不小的差距。從營收規模看,2026年上半年,強生總營收493.72億美元,全年有望突破千億美元;禮來上半年營收約428億美元,全年營收指引上調至850億至870億美元。反觀國內龍頭百濟神州,上半年營收摺合約32億美元,僅為強生的1/15。

  從單品維度看,全球「藥王」替爾泊肽上半年實現銷售額277億美元,同期中國「藥王」澤布替尼銷售額摺合約23億美元,差距同樣在十倍以上。

  中國醫藥創新促進會資深會長、首席專家宋瑞霖此前表示,美國人均創新葯支出是中國的124.9倍,這種巨大差距,直接導致中國創新葯價格僅為美國的10%左右,企業難以獲得足夠利潤支撐,也是中國難以誕生萬億市值藥企的關鍵原因。

  金春林向記者表示,中國企業與MNC當前最主要的差距在於全球商業化網絡,缺乏完善的海外商業化銷售團隊;在支付體系上,MNC的核心競爭力之一就是深度地嵌入全球各國醫保、商保的能力,這也是中國企業的短板;此外,中國企業在管線深度與產品矩陣的厚度上也有所欠缺。

  雖然差距明顯,但金春林認為,中國企業已走在快速追趕的路上。「中國創新葯企已經跨越了有沒有創新能力的門檻,從單品成功到體系成功,從授權出海到自主運營,從Biotech到Big Pharma,每一步都需要時間、資本和無數次的試錯。」金春林説。

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