Co-Diagnostics在醫療器械和創新領域的應用圓桌媒體活動

公司首席商業化官代表Co-Dx參加了8月13日在猶他州鹽湖城舉行的由其他行業利益相關者參加的活動

鹽湖城，2026年8月18日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（納斯達克：CODX）（「Co-Dx」或「公司」）是一家分子診斷公司，擁有獨特的、專利的分子診斷測試開發平臺，今天宣佈，公司首席商業化官Seth Egan最近參加了《鹽湖城商業雜誌》於周四舉行的2026年醫療器械和創新圓桌會議活動，8月13日，由猶他州鹽湖城的Maschoff Brennen知識產權律師事務所主持。

這場90分鍾的活動討論了猶他州醫療器械行業近期創新和挑戰的重要性、人工智能對該行業的當前和未來影響、數據互操作性如何影響產品開發和採用預測，以及哪些因素正在影響公司將技術從概念到商業化的戰略。

Co-Dx最近宣佈向FDA提交510（k）上市前通知，要求在Co-Dx PCR Pro®儀器上進行Co-Dx PCR FluA/B & RSV上呼吸道多重檢測。該公司在疫情最嚴重期間構思了Co-Dx PCR即時護理平臺 *。經過幾年的投資、開發和優化並獲得FDA批准，該公司正在為該平臺在美國推出的潛在商業準備活動，同時還在國際上尋求其他監管授權，並努力在全球範圍內擴大PCR診斷的獲取範圍。

* Co-Dx PCR平臺（包括PCR Home®、PCR Pro®、移動應用程序和所有相關測試）尚未獲得FDA許可或授權，需要接受FDA和/或其他監管機構的審查，並且尚未上市銷售。

關於Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.猶他州的一家公司，是一家分子診斷公司，開發、製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術用於通過檢測和/或分析核酸分子（DNA或RNA）而設計的測試。該公司還利用其專有技術為其家庭和護理點Co-Dx PCR平臺（接受監管審查，目前未出售）設計特定測試，並識別用於傳染病以外的應用的遺傳標記。

前瞻性陳述：本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「相信」、「期望」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「將」、「尋求」、「預期」等詞語來識別，或這些術語的負面含義。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關公司510（k）通知的陳述、FDA審查的時間和結果、Co-Dx PCR FluA/B & RSV檢測、Co-Dx PCR Pro®儀器和更廣泛的Co-Dx PCR平臺的潛在許可、監管授權和商業化。以及該公司在去中心化的護理點環境中將該平臺商業化的能力。此類聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於：FDA可能拒絕接受提交材料、要求提供額外信息、測試或修改、延迟審查或決定不授予許可的風險;任何許可可能受到限制、條件或標籤的風險測試或平臺的預期使用;與測試和平臺的準確性、可靠性、重現性和性能相關的風險;與製造規模擴大、供應鏈、質量體系和對第三方的依賴相關的風險;與Co-Dx PCR平臺和其他Co-Dx技術的性能、可靠性和市場接受度相關的風險;與競爭、技術變革和知識產權保護相關的風險;與獲得、維護和遵守美國以外司法管轄區監管授權相關的風險;以及公司向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的文件中不時描述的其他風險。實際結果可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述。對風險和不確定性的進一步描述可在該公司於2026年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中找到。除適用法律要求外，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日后的事件或情況。

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來源聯合診斷