和鉑醫藥-B(02142)：HBM7004用於治療晚期實體瘤的新葯臨牀試驗申請獲國家藥監局批准

智通財經APP訊，和鉑醫藥-B(02142)公佈，HBM7004(一款治療晚期實體瘤的新型 B7H4xCD3雙特異性抗體)的新葯臨牀試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此乃繼集團獲美國食品藥品監督管理局(FDA)許可其IND申請於美國啟動首次人體I期臨牀試驗后取得的又一進展。

據悉，HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開發自集團專有的HBICE®平臺，從療效和安全性兩個維度為癌症免疫治療提供差異化解決方案。HBM7004的開發進一步彰顯了HBICE®平臺的靈活適用性和即插即用優勢。

在臨牀前研究中，HBM7004呈現出腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制。在多種動物模型實驗中，HBM7004表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性。此外，在臨牀前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯用具有很強的協同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。