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2026-08-18 11:50
8月18日,貝達藥業(300558.SZ)20CM跌停,消息面上,EyePoint(EYPT.US)美股隔夜大跌67%,伏羅尼布wAMD三期臨牀不及預期,貝達藥業擁有大中華區權益。
昨夜美股EyePoint發佈伏羅尼布wAMD三期臨牀實驗數據:在排除了一組與濕性AMD無關的視力喪失(≥15個字母)的4%非對稱隊列(211名患者中的9名)的臨時分析中,DURAVYU不劣於標籤內阿柏西普對照組(名義p值=0.0096);在完整數據集中未達到主要終點,這受到該非對稱隊列的干擾。
EyePoint表示,LUGANO研究展示了具有臨牀意義的結果,進一步證實了DURAVYU在改善濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)治療範式方面的潛力,其關鍵次要終點結果令人矚目,包括治療負擔的減輕、無需補充劑的比例、再給藥時的良好安全性,以及與按適應症使用的阿柏西普相比,至第56周時強有力的解剖學控制。
EyePoint稱,LUCIA是wAMD的第二項關鍵性3期臨牀試驗,其頂線數據預計於2026年第四季度公佈,並計劃於2027年上半年提交FDA新葯申請。

伏羅尼布是貝達藥業自主研發的多靶點酪氨酸激酶抑制劑,對VEGFR2、KIT、PDGFR等多個靶點具有抑制作用,主要通過抑制新生血管形成發揮抗腫瘤作用。該產品已獲國家藥監局批准上市,與依維莫司聯合用於既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。在眼科適應症方面,貝達藥業與美國EyePointPharmaceuticals共同推進伏羅尼布玻璃體內植入劑(項目代號EYP-1901,商品名DURAVYU)的開發。