港股異動 | 海西新葯(02637)早盤漲超12% 創新葯HX9428獲FDA授予快速通道資格

智通財經APP獲悉，海西新葯(02637)早盤漲超12%，截至發稿，漲8.5%，報240港元，成交額1224.97萬港元。

消息面上，海西新葯發佈公告，公司自主研發的創新葯HX9428獲美國FDA授予快速通道資格（FTD），用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD），即濕性年齡相關性黃斑變性。本次獲授FTD資格，將有助於公司與FDA就HX9428的臨牀開發開展更緊密的溝通，推進其全球臨牀開發進程。

目前，HX9428國內研發進程穩步推進，已順利完成I期臨牀研究，現階段正在開展II期劑量擴展研究及第二項採用陽性對照的II期臨牀研究。海外研發同步落地，HX9428已獲FDA批准在美國開展nAMD適應症II期臨牀試驗，公司正全力推進美國臨牀開發佈局，以期早日惠及全球患者。