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財報速睇 | Celcuity 2026財年Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.79億美元，同比虧損擴大74.2%
2026-08-14 05:37
華盛資訊8月14日訊，Celcuity公佈2026財年Q2業績，公司Q2營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損0.79億美元，同比虧損擴大74.2%。
一、財務數據表格（單位：美元）
| 財務指標 | 截至2026年6月30日三個月 | 截至2025年6月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年6月30日六個月 | 截至2025年6月30日六個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.00億 | 0.00億 | * | 0.00億 | 0.00億 | * |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.79億 | -0.45億 | 74.2% | -1.32億 | -0.82億 | 60.1% |
| 每股基本虧損 | -1.44 | -1.04 | 38.5% | -2.41 | -1.90 | 26.8% |
| 研究和開發費用 | 0.31億 | 0.36億 | -14.7% | 0.64億 | 0.66億 | -3.1% |
| 銷售、一般和行政費用 | 0.35億 | 0.08億 | 361.4% | 0.52億 | 0.14億 | 275.8% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 淨利率 | * | * | * | * | * | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點：
① 公司核心產品REVTORPYK (gedatolisib) 於報告期后的2026年7月14日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療特定類型的晚期或轉移性乳腺癌患者，這是一個重大的里程碑事件，並觸發了向輝瑞支付的0.50億美元的里程碑付款。
② VIKTORIA-1三期臨牀試驗的PIK3CA突變（MT）隊列研究取得積極頂線結果，與對照組相比，gedatolisib三聯療法將中位無進展生存期（PFS）從5.6個月顯著延長至11.1個月，顯示出優越的療效。
③ 公司財務狀況穩健，截至2026年6月30日，現金、現金等價物及短期投資總額達7.54億美元。此外，公司在6月份成功發行了5.75億美元的可轉換票據，進一步增強了資本儲備。
④ 利息收入實現翻倍增長，從去年同期的0.02億美元大幅增加114%至本季度的0.04億美元，主要得益於更高的現金投資余額。
⑤ 公司產品獲得重要行業認可，REVTORPYK被美國國家綜合癌症網絡®（NCCN®）推薦為治療HR+/HER2-乳腺癌的1類首選二線及/或后續療法，這有助於推動其商業化應用。
2、業績不足：
① 本季度淨虧損顯著擴大，從去年同期的0.45億美元增至0.79億美元，同比虧損增幅達74.2%，主要原因是運營費用，特別是銷售和行政費用的大幅增長。
② 公司目前仍處於商業化初期，報告期內尚未產生任何產品銷售收入，營收為零。公司預計首批藥物銷售收入將於2026年第三季度開始產生。
③ 銷售、總務和行政費用（SG&A）急劇攀升，同比增長361.4%至0.35億美元，原因是公司為支持REVTORPYK的商業上市而大幅增加了商業團隊的人員招聘及其他上市前活動開支，相關費用增加了0.23億美元。
④ 研發費用同比下降14.7%至0.31億美元，主要原因是隨着VIKTORIA-1三期臨牀試驗的收尾，相關試驗成本減少了0.07億美元，以及許可里程碑費用減少了0.05億美元。
⑤ 公司在本季度確認了一筆0.11億美元的債務清償損失，該損失與公司利用新融資所得自願提前償還所有根據修訂后的貸款和擔保協議的未償還債務有關，對當期淨虧損造成了負面影響。
三、公司業務回顧
Celcuity: 我們是一家專注於開發和商業化多種實體瘤靶向療法的生物技術公司。本季度，我們的首個產品REVTORPYK (gedatolisib) 取得了里程碑式的進展，其在HR+/HER2-乳腺癌PIK3CA野生型和突變型隊列的VIKTORIA-1三期試驗中均顯示出積極結果。基於這些數據，我們已完成支持REVTORPYK成功上市所需的商業化基礎設施建設，並在2026年7月獲得FDA批准后立即啟動了商業上市活動。同時，我們正在繼續推進VIKTORIA-2三期臨牀試驗以及針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的CELC-G-201一/二期臨牀試驗。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
在本季度，公司完成了重大的資本結構調整。2026年6月，公司成功發行了總額為5.75億美元的2032年到期的可轉換優先票據，淨募集資金5.57億美元。公司利用部分收益（1.37億美元）提前清償了所有在修訂后的貸款和擔保協議下的未償債務，此舉導致公司確認了0.11億美元的債務清償損失。此外，於2026年7月14日，公司產品REVTORPYK獲得FDA批准，觸發了向輝瑞公司支付0.50億美元的里程碑付款，該事項已作為期后認可事項在財務報表中確認。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Celcuity: 我們預計未來的研發費用和銷售、總務及行政費用將持續增加，以支持REVTORPYK的全面商業化、正在進行的VIKTORIA-2和CELC-G-201臨牀試驗，以及VIKTORIA-1試驗的后續活動。隨着REVTORPYK的上市，我們預計將從2026年第三季度開始產生產品銷售收入。我們計劃在2026年第三季度向FDA提交補充新葯申請（sNDA），以尋求基於VIKTORIA-1試驗PIK3CA突變型隊列數據的批准。基於我們目前的業務計劃，我們相信現有資本足以支持公司運營至少到2029年。
八、公司簡介
Celcuity Inc.是一家生物技術公司，專注於為多種實體瘤適應症開發和商業化靶向療法。公司首款獲得FDA批准的產品是REVTORPYK (gedatolisib)，這是一種強效的泛PI3K和mTORC1/2抑制劑，可全面阻斷PI3K/AKT/mTOR（PAM）信號通路。其作用機制和藥代動力學特性使其區別於其他靶向PI3Kα、AKT或mTORC1的已獲批和在研療法。
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