Neurosense向股東發出首席執行官信

馬薩諸塞州劍橋2026年8月13日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（「Neurosense」）是一家專注於開發神經退行性疾病的疾病改善療法的晚期臨牀生物技術公司，今天發佈了首席執行官Alon Ben-Noon致投資者的一封信。

親愛的股東們：

我想借此機會向您通報NeuSense為第3階段PARAGON研究所做的準備、我們為確保推進該研究所需資源所做的努力、我們在加拿大和其他地區尋求的監管機會、正在進行的戰略討論以及我們在納斯達克合規方面的工作。

我們的主要重點是PARAGON，這是我們在ALS中對PrimeC的關鍵第三階段研究。FDA已批准Neurosense啟動PARAGON，預計將招募約300名參與者，主要在美國。我們繼續推進啟動這一進程所需的籌備工作。

PARAGON是一項大型研究，啟動和開展這項研究需要大量財政資源。獲得這些資源所花的時間比原先預期的要長。

我們正在積極努力確保推進研究所需的資金。與此同時，我們的目標不僅僅是完成融資交易。我們希望在PrimeC發展的這個重要階段為其提供正確的財務和戰略支持。因此，我們正在同時尋求多種機會，包括與製藥公司和戰略合作伙伴、投資者和其他融資來源的討論，以及贈款和其他非稀釋性融資機會。

我們相信融資質量很重要。在可能的情況下，我們希望我們籌集的資本能夠帶來額外的價值--無論是通過行業經驗、開發和商業化能力，還是通過能夠在融資本身之外支持PrimeC的戰略關係。

2026年4月，我們的首席財務官Or Eisenberg和我分別向Neurosense投資了20萬美元，加上該公司的一位重要現有投資者，總投資額為60萬美元。我們的參與反映了我們個人對公司以及我們通過PrimeC努力實現的目標的信念。

為PARAGON確保正確的資源仍然是我們的首要任務之一，與此同時，我們將繼續開展所需的工作，以便在必要的資源到位后，我們能夠繼續前進。

基於PrimeC現有數據實現機會

雖然PARAGON仍然是我們的主要開發優先事項，但我們也相信，由於我們已經生成的臨牀數據，我們可能會有當前的機會。

ALS進展迅速，延誤可能意味着錯過幫助患者的關鍵窗口。如果我們現有的數據可以支持特定領域的適當監管途徑，我們相信探索這一機會是有意義的，PrimeC有可能更快地為ALS患者帶來，而不是等待幾年才完成另一項大型臨牀研究-一些患者可能根本沒有時間。

這是我們在加拿大采取的方法，在與加拿大衞生部討論（包括NDS前流程）后，我們正在準備PrimeC的新葯提交（NDS），目前預計將於2026年12月提交。我們將加拿大視為PrimeC的重要市場，並正在通過監管流程與加拿大衞生部合作。我們還在評估我們的現有數據可能支持適當的監管途徑的其他地區。

計劃提交的材料基於我們的2b期PARADIGM研究生成的臨牀和生物標誌物數據。我們已經廣泛報道了這些結果。我們相信，我們獲得的大量證據支持我們繼續推進PrimeC並探索我們可用的監管機會。

我們的目標很簡單：在我們繼續為PARAGON做準備並努力確保啟動該計劃所需的資源的同時，我們還希望負責任地利用我們現有的數據，並探索可以讓PrimeC更快地接觸到患者的機會。

戰略機遇

我們與製藥公司和其他戰略方的討論不僅限於為PARAGON融資。我們將繼續探索圍繞PrimeC的開發和商業化的潛在合作伙伴關係以及擴大資產組合的機會。

我們相信，迄今為止完成的工作--包括我們的臨牀數據、監管進展和知識產權--提供了推進該計劃的幾種可能的方法。我們正在根據我們認為最能支持PrimeC的發展併爲公司和股東創造價值的因素來評估這些機會。

我們的計劃不依賴單一交易或路徑。我們正在同時在多個方面開展工作，並將繼續評估我們可用的機會的發展。

納斯達克合規

我們正在積極努力利用可用的替代方案解決公司目前在納斯達克持續上市的缺陷。我們最直接的關注點是最低投標價格要求。

關於最低出價要求，我們即將召開的股東大會包括一項提案，授權董事會酌情在1：4至1：40範圍內實施反向股份分割，以恢復合規性。它將為理事會提供一個僅在需要時使用的額外工具。我們還在尋求其他可用的替代方案，包括要求納斯達克提供額外的合規期，只有在這些替代方案無法解決問題的情況下，董事會纔會考慮反向分拆。該提案的完整描述在會議代理材料中。

維持我們在納斯達克的上市對公司和我們的股東來説都很重要。我們正在密切監控適用的要求，並採取可用的措施來解決當前的缺陷。

展望未來

未來的工作是大量的，但我們已經完成的工作使我們處於一個位置，我們有幾條可靠的道路需要追求。我們現在的工作是執行，Neurosense團隊致力於做到這一點。

我們期待着在我們取得進展時及時向您通報最新情況，並感謝您的持續支持。

真誠地，

Alon Ben-Noon首席執行官NeuSense Therapeutics

關於Neurosense

NeuSense Therapeutics是一家臨牀后期生物技術公司，為嚴重神經退行性疾病（包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）和阿爾茨海默病）開發新療法。該公司的主要候選產品PrimeC是一種新型口服療法，旨在針對疾病進展的多個關鍵生物途徑，包括神經炎症、氧化應激和鐵代謝失調。

NeuSense最近完成了對ALS 2b期PARADIGM研究的長期隨訪數據的分析，支持有意義地減緩疾病進展。該公司還報告了與ALS相關的多種生物標誌物的顯著生物活性，包括microRNA，支持PrimeC的多靶點作用機制，並代表了ALS治療的潛在重要進展。

NeuSense已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，可以啟動針對ALS的關鍵III期臨牀試驗（PARAGON），預計將招募約300名參與者，主要在美國。

欲瞭解更多信息，我們邀請您訪問我們的網站並在LinkedIn、YouTube和X上關注我們。對投資者可能重要的信息可能會定期發佈在我們的網站和這些社交媒體渠道上。

關於PrimeC

PrimeC是NeuSense的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種FDA批准的藥物（環丙氟沙和塞來考昔布）的獨特固定劑量組合組成。PrimeC旨在針對導致神經元變性、炎症、鐵積聚和核糖核酸（「RNA」）調節受損的幾種關鍵機制，並有可能抑制疾病進展。

關於ALS

肌萎縮性側索硬化症（「ALS」）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷后2-5年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有超過5，000人被診斷出患有ALS，每年的疾病負擔高達10億美元。到2040年，美國和歐盟的ALS患者數量預計將增長24%。

前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「將」等詞語來識別。」或否定這些詞語或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuSense Therapeutics當前的預期，並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，幷包括有關PrimeC潛力的陳述。此外，某些前瞻性陳述，包括有關臨牀和監管里程碑、公司未來融資、潛在戰略交易和納斯達克合規性的陳述，是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險包括ALS III期臨牀試驗（PARAGON）時間可能延迟;加拿大新葯提交可能延迟;公司將無法以可接受的條款或根本無法獲得財務的風險;公司將無法重新獲得並維持對納斯達克上市要求的合規性的風險;所描述的戰略機會不會實現或給公司帶來預期利益的風險;當前和未來臨牀試驗的結果和時間的不確定性; PrimeC無法進入后期開發的風險，報告數據的時間，包括PrimeC治療阿爾茨海默病的研究;該研究不會成功;以及Neurosense向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。您不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuSense的風險和不確定性的更多信息包含在2026年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格年度報告以及NeuSense隨后向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」標題下。本公告中包含的前瞻性陳述是自該日起做出的，除適用法律要求外，Neurosense不承擔更新此類信息的義務。

徽標：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-issues-ceo-letter-to-shareholders-302850917.html

來源Neurosense