奮鬥者之光 | 攻關破壁 拓疆出海

　　在全球醫藥產業格局重塑的當下，中國藥企的出海征程是一場跨越山海的硬仗，比拼的是技術、質量、標準與韌性。在上海醫藥國際化戰略佈局下，上藥常藥國際化團隊以「工匠精神」攻克技術難關，從源頭築牢中國藥品的國際信譽，上藥進出口團隊以「拓荒者姿態」深耕東南亞，在陌生市場建立中國處方藥的優秀口碑，兩支隊伍從不同維度發起衝鋒，共同書寫通向世界的醫藥遠航之路。

　　藥品走向國際，從來不是簡單的貿易輸出，而是一場從實驗室到國際市場的漫長征途。

　　依折麥布原料藥作為叩開國際高端市場的核心產品，在工藝從小試向公斤級產業化放大時，遭遇了至暗時刻：對映異構體雜質超標，觸碰國際標準紅線。

　　檢測報告上的數字，像刺一樣紮在常藥國際化研發團隊的心里。這個技術問題不解決，依折麥布原料藥無法進入歐美主流市場，之前的研發投入和團隊的晝夜努力，將全部付諸東流。

　　面對絕境，沒有退路。團隊成員把實驗室當成家，晝夜輪班、連續奮戰，實驗室里儀器低鳴，大家緊盯色譜圖上的雜質峰，開展上百次平行試驗，一遍遍比對數據、追溯軌跡、查找根源，對反應温度、投料速度、物料配比等關鍵參數逐一驗證。

　　面對十幾步的合成工藝，歷經無數不眠之夜，團隊成功攻克技術難關，將異構體雜質降至0.3%，達到美國藥典標準以內，為國字號產品揚帆出海築牢了堅實的技術根基。

　　闖過了技術難關，還要跨越嚴苛的法規高牆。不同國家醫藥監管體系不一樣、註冊審評尺度也不一樣，這對註冊團隊提出了極高要求。

　　在瑞舒伐他汀新工藝的歐洲註冊項目中，團隊面臨着極為嚴苛的EDQM（歐洲藥品質量管理局）標準考驗，一個數據對不上、一段表述不精準，都可能導致項目停滯。

　　大家逐字研讀法規指南，吃透審評細則，對註冊資料層層梳理、逐項校覈，遇到法規模糊條款，主動多方求證，發現技術偏差，立即聯動研發進行整改優化。最終，瑞舒伐他汀新工藝的歐洲註冊項目從啟動申報到獲批僅用了8個月，較常規周期縮短了近半年，以硬核速度突破國際准入壁壘。

　　市場開拓的征途，充滿未知與風險。中東地區是上藥常藥海外核心市場，今年年初，相關局勢暗流湧動、風險陡增，「家人都擔心安全問題，但市場窗口期不等人，客户信任更不能辜負！」API中東營銷團隊負責人徐小琴帶領團隊毅然奔赴一線。

　　身處複雜環境，團隊成員始終以專業、真誠、負責的態度對接客户，全面展現公司產品品質、生產實力與服務保障優勢，迅速得到了當地合作方的認可。就在團隊圓滿完成合作洽談、踏上歸途的次日，當地局勢驟然動盪，所有航班全線停飛。「只要能把市場打開、把訂單拿下，一切付出都是值得的。」正是海外營銷團隊的無畏逆行，為公司接連開拓了全新的海外市場版圖。

　　從實驗室里的燈火不息，到註冊戰場的分秒必爭，再到海外一線的無畏逆行，上藥常藥國際化業務營收突破10億元，順利斬獲美國FDA多項成果，原料藥DMF申報總量位居前列，實現了里程碑式跨越。

　　懷揣集團國際化佈局的使命，上藥進出口團隊遠赴東南亞，在陌生的異國他鄉拓荒前行。

　　三年前，上藥泰國副總經理陸文龍告別剛出生的女兒，隨團隊赴泰搭建屬地公司。中泰文化存在差異，溝通方式也存在差異，為更好地適應當地文化習俗，大家自學泰語、研習本土禮儀、加強日常溝通，慢慢融入當地「朋友圈」。

　　市場開拓的攻堅之路，步步艱難、步步突破。泰國醫療機構藥物採購每年僅有一次申報窗口期，錯失便要再等一年。為實現高端麻醉藥市場突破，團隊成員帶着翔實的臨牀研究數據、完善的質量體系報告，在曼谷及周邊醫療系統進行走訪對接。

　　然而，不少臨牀醫生對中國麻醉藥品心存顧慮，不敢輕易試用。團隊成員清醒地認識到，打破偏見的從來不是宣講推介，而是實打實的產品優勢、質量體系、學術能力和本地化服務能力。

　　為此，團隊全程跟進臨牀試用環節，24小時待命響應。團隊成員逐字打磨申報材料、逐項覈對准入資質，不放過任何一處細節漏洞。大家感慨道，「這不僅是一份申報材料，更是中國藥企在海外市場的尊嚴之戰。」

　　歷經多輪嚴苛審覈、層層闖關，兩款肌松藥品成功入圍，順利進入泰國33家連鎖醫院採購目錄，實現了中資藥企高端專科處方藥在泰國市場歷史性突破。

　　三年一晃而過，彼時正值藥品業務攻堅破局的關鍵窗口期，陸文龍毅然選擇續任外派，繼續紮根異國一線。他把對家人的思念、對女兒的虧欠悄悄藏於心底，在取捨之間，詮釋着一名海外拓荒者最質朴的擔當與赤誠。

　　前線的捷報，離不開中后臺的強力託舉，這是一場連接註冊、市場、供應鏈全鏈條的協同作戰。

　　當上藥常藥的利伐沙班等待出海時，上藥進出口團隊靠前佈局、主動預判，緊盯海外審批進度，提前與工廠對接，鎖定排產計劃，全力搶抓市場機會。

　　作為產品出海的先行關口，上藥進出口苦練內功，依託標準化管控體系，搭建起覆蓋東南亞多國的產品註冊管線。從前臺的市場攻堅到中后臺的註冊、供應鏈和法務支持，一個個「六邊形戰士」脫穎而出，高效推進數十項海外藥品註冊申報。這一張張來之不易的境外藥品註冊證書，成為中國藥品順利登陸海外市場最堅實的底氣。

　　從實驗室深夜攻堅的技術突圍，到異國他鄉步履不停的市場拓荒，再到全鏈條協同賦能的聯動護航，上藥國際化業務團隊在全球化征程上乘風破浪、勇毅前行，讓更多優質國產良藥漂洋過海，惠及全球病患，以實干與堅守擦亮「中國製藥」的世界名片。